岗位职责:
1、负责药物分析方法开发与验证及质量标准的建立工作,并带领组员保证项目按照计划执行;
2、负责仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,带领组员实施;熟练运用分析仪器(HPLC, GC等)对分析方法开发和验证;
3、撰写负责项目的申报资料,复核质量标准并检查原始记录;
4、解决小组工作中遇到的各类问题;
5、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。
岗位要求:
1、药学、化学、药物分析等相关专业,本科及以上学历;
2、具有3年以上化药质量研究工作经验,有丰富的分析方法开发验证工作经验;
3、能够制定质量研究和稳定性研究的实验方案,开展仿制药质量研究、稳定性研究,能够撰写分析相关CTD资料;
4、对工作具有高度的责任心,能够承受工作压力,具有良好的组织协调、沟通交流能力。
湖南华纳大药厂股份有限公司是一家以化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业。公司创立于2001年,经过近20年的发展,现已建成了三个生产基地、两个研发平台、两个销售平台,全国建有二十多个办事处。公司产品涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域,构建了从化学原料药到化学药物制剂,从药材种植、 植物提取分离到中药食品、保健品、中药制剂等两条完整的产业链,是湖南省生物医药产业链重点企业之一。