岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业;本科具有5年以上、硕士具有3年以上质量研究相关工作经验,有新药研发管理经验者优先。
2、主持或独立申报过项目,熟悉药品质量申报资料的撰写,及熟悉药物研究相关法规和技术指导原则。
3、良好的英文读写能力和较强的资料检索、分析及整理能力。
4、具备较强的管理协调能力以及项目管理能力,并具备一定的书面表达能力,良好的团队合作精神。
岗位职责:
1、参与公司临床前质量分析研究工作,并全面负责项目质量研究;
2、审核项目的研究方案,主导相关项目的申报材料撰写及原始资料整理工作;
3、负责协调及跟进本部门项目研究进度和质量,并负责协调本部门和其他部门之间的工作;
4、负责本部门的日常行政管理工作,完成或协助上级交办的任务。
广州新济药业科技有限公司始创于2007年,位于环境优美、人文气氛浓郁的广州大学城内,目前拥有实验场地2000多平方米,主营业务包括药品研发、技术服务及成果转让。公司是由留美多年的归国资深科研人员与管理人员所组成的高新技术企业,研发人员博士硕士比例超过35%,均具有丰富的研发经验,熟悉国内外药品注册法规及技术要求。
公司自成立至今,一直致力于创新制剂产品开发,拥有缓控释制剂、难溶性药物、即型凝胶制剂、微球产业化、微针制剂、肺部给药六大特色制剂技术平台,掌握了最前沿的缓控释技术,在创新制剂技术方面实现国内突破。目前公司申请发明专利30余项,实用新型专利2项,拥有关键技术发明专利10项,药物临床试验批件2项,并承担了国家863计划、省部产学研等六项科技攻关项目。同时,公司还被授予广东省科学技术奖二等奖、广东省创新型(试点)企业、广州市企业研发机构、广州市科技创新服务机构等荣誉称号。
公司坚持客户第一、创新研发的宗旨,并逐步精细化研发分工体系,坚持产学研合作模式。自创立至今,公司与中山大学、暨南大学等高等院校建立科研联合体,先后与珠海联邦制药、金耀集团、广州白云山制药、人福医药集团、华润三九集团、广州汉光医药等近二十家国内知名制药企业进行合作。