岗位职责:
1.负责研发部门的全面管理及各项规章制度建立、完善。
2.带领、指导部门人员完成新品工艺研究及质量研究工作/仿制药一致性评价等工作。
3.解决研发过程中出现的问题,撰写研发项目申报资料。
4.负责研发项目的沟通和协调、上报。
5.负责研发项目方案、计划的制订及批准后实施、监督、管理。
6.主持研发工作会议,初步确定研发目标。
7.新研发项目开发和引进。
8.新产品批准后的技术转移。
9.根据各项目研究情况及我公司的情况,组织外委研究申请、分析和筛选外委研究机构。
10.组织起草工艺、质量研究方案,监督方案实施,收集结果形成报告。
11.项目进度跟踪。
任职资格:
1.45岁以下,本科及以上学历,8年以上生产工艺、质量研究工作经验,至少3年研发项目的管理经验。
2.熟悉药物研发流程、国家药品注册法规及GMP管理等。
3.具备制剂转移和承担新药工艺、质量研发方案及标准制定的能力等。
4.具备较强的组织、管理、协调勇力。
5.熟练计算机办公软件应用。
6.参与过仿制药一致性评价工作的优先;
康奇制药厂的前身是1954年成立的国有芜湖长江制药厂,2000年,现任董事长方贵林先生等现股东对芜湖长江药业有限公司进行了重组,出资收购了芜湖长江药业有限公司的全部品种、技术和部分设备,承接了芜湖长江药业有限公司的技术团队和管理团队,并将其注入了新设立的芜湖康奇制药有限公司。2002年,康奇制药正式在芜湖高新技术产业开发区成立,公司占地约47000平方米,其中厂房建筑面积约30000平方米,现有员工总数400余人,其中博士、硕士、中级工程师、执业药师等各类专业技术人员100余人,QA、QC人员60余人。