岗位职责:
1、抗体相关产品各种分析方法的建立和验证;
2、生物分析相关临床报批资料的撰写和整理;
3、针对生物类新项目的新的生物分析方法的开发;
4、项目组的日常管理。
任职资格:
1、精通生物分析相关理论知识,并熟悉生物样品各种基本分析操作;
2、了解HPLC分析方法开发流程,并能运用多种HPLC分离原理开发新方法来分析生物新药,并熟悉基于HPLC/UPLC的纯度和杂质分析,了解抗体药物异质性分析,包括分子大小异构体、电荷异构体、糖基化修饰等;
3、熟悉毛细管电泳和质谱;
4、英语听说读写流利。
此职位属于生物新药研发部,该研发部共4个团队,其为第4个团队,负责单克隆、双克隆抗体开发的工作,作为团队负责人,向生物新药研发部部门经理汇报。
1、5年以上抗体分析工作,丰富的项目经验; 2、生物新药研发背景,甲方药企背景;乙方背景优秀者亦可考虑; 3、有带人经验者优先。
北京韩美药品有限公司(以下简称北京韩美)成立于1996年3月,设立在环境优美的北京市顺义空港开发区,占地面积13600平米。 北京韩美除总部外,还设有研究中心、GMP工厂及遍布全国的销售团队,并于2008年成立了具有国际先进水平的“业务中心”(Business center),集“研发、生产、销售”三位于一体。其中,GMP工厂严格按GMP标准精心设计建造,于2001年12月首次通过了国家食品药品监督管理总局的GMP认证并正式投产使用,又于2015年底通过了新版GMP认证。研究中心面积有近4000平方米,包括生物实验室、化学合成实验室和药理毒理实验室,配备多种国际一流的药物研究设备,与国外先进的研发中心、韩美药品总部、韩美精细化工厂及配方研发中心紧密合作,构成了高端的全球研发网络。业务团队遍及国内各省、自治区、直辖市及数百个市、县。 公司产品业务涉及儿科产品、消化科产品、骨科产品、抗感染药等领域,98%的产品在国内成产,主要产品有妈咪爱、易坦静、美常安、利动、醋氯芬酸、锐迈等十几个品种。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,并在国内长期保持市场占有率前列,深受广大医生和儿童家长的欢迎。