岗位职责:1.负责公司新药的药效学评价和药物安全性评估,涉及研发项目的研究立项、申报、监督实施和验收总结等工作内容。
2.负责公司临床前药理相关项目的组织实施和运营以及专业质量保证。
3.保持与客户和专家的良好沟通,并协调本部门与其他部门工作。
4.从整体上分配资源,把握项目进度,确保项目在时间和预算内完成。
5.按照CFDA、FDA、EMA等要求审核研究方案和整理实验报告,并对研究数据进行分析、评估和整理。
6.负责本部门岗位职责的确定、相关操作规程的修改完善。
任职要求:1.药理学、毒理学、生化药学、药代动力学等相关专业,硕士及以上学历。
2.拥有新药临床前药理毒理研究和项目管理工作至少三年以上经验。
3.熟悉GLP以及CFDA、FDA、EMA临床前药理的研究法规和技术指导原则。
4.具有良好的人际交流能力,能够与客户和公司各部门进行良好的沟通交流。
5.具有海外相关专业学习经历或者工作经验者优先。
南京优科生物医药集团股份有限公司,属于合资企业,成立于2002年。是集创新药物、专利药物、首仿药物等新药研发、生产与营销为一体的综合性医药企业,下辖南京优科制药有限公司和南京优科生物医药研究有限公司。
公司始终坚持产品创新与优化并举的战略,主要聚焦国家一类新药的研发与产业化研究,目前拥有2个已上市国家一类新药和1个首仿专利药物;基于国际医药市场的现状与发展趋势,确立了以国际合作机制。公司配备了一支由院士、留美博士以及国内顶尖专家带领的研发团队,现拥有研发人员约90人,均为本具有独立知识产权的国家一类新药的原料及相关制剂为发展重点,以抗耐药感染药、心脑血管用药和抗肿瘤药物及肿瘤辅助治疗药物、消化道治疗药物为主线的发展思路。
公司依托重大科研和建设项目、重点学科及国际学术交流项目,加大学科带头人的培养力度,加强创新团队建设,并积极推行产学研合作和科及以上学历,其中博士4人,硕士36人。研发团队梯度合理,专业涉及药物研发的各个环节。
优科生物具有优美且符合GMP要求的生产环境,具有小容量注射剂、冻干粉针剂、头孢粉针剂、普通固体制剂、抗肿瘤药物冻干与固体制剂、原料药精制等多种剂型产品的现代化厂房和设备,为实现公司的战略目标提供了强有力的生产保障。