岗位职责
1:负责项目的信息调研,组织对各专业技术难度进行调研评估,给出项目可实施性方案,撰写立项报告;
2:负责项目产品开发的策划、组织、实施,制定项目研究总体计划书;
3:负责跟踪指导项目的过程实施、协调推进项目的进度实施;
4:负责对项目组人员项进行月度绩效考核及阶段性绩效考核;
5:负责项目资料的汇总、审核、定稿及注册过程跟踪;
6:负责项目研究团队的建设和管理,包括人员的招聘及培训等;
7:及时了解掌握注册信息及技术审评更新动态,并采取措施,以实现持续改进研发目标。
岗位要求
1:药学、药物制剂、药物分析相关专业硕士以上学历;
2:具有5年以上创新药或仿制药研发经历,3年以上项目管理经验;
3:具有较强的文献查阅能力及总结撰写能力;
4:具有成功的创新药或仿制药的研发成果案例;
5:熟悉最新的注册法规及技术审评要求;
6:具备独立分析问题和解决问题的能力,具备团队合作精神,良好的组织协调能力和沟通能力,能适应较大的工作压力;
7:具有海外企业、大型制药企业或研发机构相关管理经验者优先;
武汉先路医药科技股份有限公司成立于2010年10月,坐落于东湖高新技术开发区高新大道生物医药园,是基于医药开发的技术型科技企业。业务涵盖药品技术调研、临床前药学研究、临床研究监管、生产注册及各研发阶段产品技术服务和转让。 先路医药不仅仅是一个服务于医药生产企业和商业企业的服务型企业,更是一个以外包服务带动自助创新研发的科技平台,公司以医药研发技术为核心,以技术服务为手段,以自主研发为目标,在眼科药物、儿童吸入用制剂等领域深耕研发,致力于成为中国眼科用药细分领域领军研发企业。 公司于2014年2月取得武汉市服务外包企业认定,2014年9月取得高新技术企业认定, 2015年5月登陆全国中小企业股份转让系统,成为新三板致力于医药研发技术服务的稀缺性企业。目前已为客户完成20余项项目的申报并获批,同时自有研发项目已取得上市临床批件两项。公司于2016年3月完成第一次定向增发,成功引入销售及战略合作股东,为推动公司快速发展奠定了坚实基础。外包服务和自我研发并行的业务战略、定位精准的立项模式、系统化的研发管理理念成就先路团队专业理想和荣誉。