岗位职责:
1、指导新药项目的制剂研究工作;完成研究项目的实验方案审核,对研究过程和阶段性结果进行指导及审核,帮助下属协调、解决项目研究中出现问题,积极推动项目的顺利开展;
2、监督制剂项目负责人的研究工作;负责对项目进度进行跟进,并对项目开展的质量进行评估,对结果进行审核;
3、负责申报资料制剂部分的审核;负责审核部门内所有项目的申报材料,组织下属完成申报资料的撰写、校对;组织人员进行资料申报前的复核、评估等,并对所有研究结果的真实性负责;
4、负责制剂实验室的日常管理工作,并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用;
5、负责制剂部门各种规章制度和工作流程的建立和不断优化。负责制剂部门内标准操作规程(SOP)的审核、仪器操作规程的审核、方法的确认等;
6、根据公司的年度目标和部门的年度目标,合理安排制剂部门的工作,确保目标的完成;
7、协助完成制剂生产放大的转移及积极协助解决转移过程中出现的问题。
岗位要求:
1、药学相关专业,硕士以上学历,7年以上制剂研究工作经验;
2、具备很强的制剂研发能力和很好的分析解决制剂技术难题的能力;
3、对注射剂、口服固体制剂、缓控释制剂等剂型的研发有着丰富的经验;
4、熟悉药物制剂研究法规和技术指导原则;
5、具有良好的人际交流能力,能够与客户和公司各部门进行良好沟通交流。
武汉启瑞科技发展有限公司成立于2003年7月,是一家从事以生物工程和新医药研发、制造、销售为主的高科技民营企业。公司产品投产当年实现盈利,2006年市场销售额突破2000万元,并以平均年增长率超过100%的速度迅猛发展。2015年,公司年市场销售额超过20亿元。 公司目前旗下拥有武汉启瑞药业有限公司、武汉中有药业有限公司、武汉中有科技发展有限公司,上海研发中心和武汉研发中心。 启瑞科技旗下的武汉启瑞药业有限公司,先后承担了包括国家级创新药物孵化基地—“武汉启瑞国际化集成创新药物孵化基地”在内的7项国家“重大新药创制”科技重大专项项目(该孵化基地是中南地区唯一的以企业牵头的国家级创新药孵化基地),以及科技部高校人才服务企业项目,国家发改委、国家工信部产业化项目、技改项目,湖北省、武汉市重大科技专项、重点产品产业化项目等30余项;同时建立了省级企业技术中心、心血管药物工程研究中心、校企共建研发中心等平台。 公司获得了“国家级创新型试点企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家博士后工作站”、“国家级技术创新示范企业”、“国家地方联合工程研究中心”、“湖北省科技型中小企业成长路线图计划重点培育企业”、“湖北省创新型企业”、湖北省科技创业优秀企业、湖北省著名商标、湖北省科技型中小企业创新奖、武汉市“重点纳税户”、武汉名牌产品、武汉市“守合同重信用企业”、武汉市江夏区“立功单位”等认证和荣誉。 启瑞科技十分注重人才队伍建设及人才引进,公司现有员工1100余人,拥有研发人员201名。其中,国家“千人计划”特聘专家3名、湖北省“百人计划”专家1名、3551计划人才1名、武汉市“黄鹤英才”计划专家1名,另有国外资深专家及海归8名、国内特聘专家10名、博士及博士后10余名、研究生130名。为实现新产品产业化,公司积极建设符合美国FDA和cGMP标准的配套生产基地,占地730余亩,目前已通过国家新版GMP认证。包括位于东湖开发区庙山医药园的占地360亩的制剂生产基地,以及位于湖北葛店经济开发区占地370亩的出口导向型药用原料生产基地。