岗位职责： 
1.负责新药研发项目（原料药及制剂）的质量研究工作。
2.完成药物分析相关试验工作，独立进行分析方法开发和方法学验证、制定质量标准、完成稳定性研究。 
3.负责申报资料的撰写、质量标准的复核和原始记录的检查。
4.协助部门负责人组织部门新药研发日常的相关分析检测工作。 
5.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录，在此基础上撰写申报资料（包括按CTD格式）。
岗位要求：本科及以上学历。

北京华睿鼎信科技有限公司始建于1998年，是专业从事新药研究开发、技术转让的高科技型企业，位于北京市经济技术开发区。公司拥有设备先进、配置完善的药物合成实验室、药物分析实验室、药物制剂实验室，留样室；拥有多台套进口的高效液相色谱仪（包括二极管阵列检测器）、气相色谱仪、紫外分光光度计、溶出试验仪、生化恒温培养箱、真空冷冻干燥机等专业仪器设备，以及片剂、注射液、冻干粉针等的中试研究场所和设备；其中国内领先的注射剂无菌实验室，除满足公司研发需要外，尚可承担许多制药企业的新药注射剂委托研制工作。湖南明瑞制药有限公司为我公司的中试生产研究基地，可为公司品种的中试放大研究提供强有力的支持。公司拥有一支具备专业的医药化学行业背景和丰富的药品研发、生产和管理经验的高素质、高学历的人才队伍，能够承担原料药、中间体及多种制剂的科学研究及技术服务工作。公司与中国协和医科大学、中国药科大学、山东大学、山东省医学科学院等著名科研院所，以及华北制药集团、西安利君制药股份有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、山东鲁抗药业股份有限公司、四环药业股份有限公司、山西晋城海斯制药有限公司、上海复旦复华药业有限公司等多家全国知名企业有着长期的战略合作关系，并且均取得了双方满意、互利双盈的结果。

    公司成立至今，已经完成了数十个国家级新药品种的研究和申报工作。已获得生产批件或新药证书的项目有42个，正在申报或进行临床研究的项目有19个。此外，还申报了四项国家发明专利。目前，尚有三个国家一类新药和数个二、三类新药项目的研究工作正在进行。