首页 > 质量管理 > 验证经理
更新:2022-02-10
  • ¥15K-20K元/月
  • 职位福利
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 无锡市(江苏省无锡市锡山区锡北镇泾新路35号)
  • 招聘1人
  • 登录 即可查看企业联系方式
职位动态
  • 100%

    简历处理

  • 36

    已浏览

  • 0

    已申请

  • 2018-07-17

    企业登录

职位描述 面试评价(0) 公司简介
职责描述: 
1、负责确认/验证工作的组织、协调和执行管理,例如编制年度验证主计划、管理执行过程以满足时间节点和质量要求。
2、负责外用制剂及口服固体制剂产品的工艺验证、清洁验证、设备仪器、公用系统、计算机化系统等验证管理工作,包括计划、方案、实施及报告。 
3、负责验证过程中的偏差调查及变更管理。 
4、对提交至质量部门的验证文件、资料、数据进行审核,确保符合内外部法规要求。
5、为确认/验证工作提供培训和技术支持。 
6、承担验证SME的角色参与日常运行中的风险评估并提供有效的处理措施。 

 任职要求: 
1、本科及以上学历;至少具有5年以上制药生产企业的验证工作经验。 
2、熟悉制药行业质量管理工作,熟悉中国GMP法规、美国欧盟cGMP。
3、工作积极主动,诚信正直,责任心强,有良好的团队合作沟通能力。
4、熟悉Office办公软件的使用
5、熟悉新药开发、生产相关法律法规及申报相关知识者优先。
私营.民营企业 200~500人 无锡市
微信招聘
该公司其他职位