岗位职责:
1、小分子药物纯化工艺放大研究,为商业化大规模生产提供工艺数据支持;
2、完成常规纯化生产任务;
3、协助领导进行工厂车间建设;进行设备、工艺验证;协助建设GMP质量体系及撰写相关文件;
4、批生产记录的填写和数据的汇总整理;
5、协助药物申报资料的准备;
6、协助建设、管理车间文件系统;
7、原辅料、耗材的管控。
任职要求:
1、制药工程/有机化学/专业专科及以上学历,应届或1年以上工作经验;
2、具备各种纯化分离的理论知识,熟练制备HPLC纯化操作,具备一定的人员管理能力;
3、熟悉GMP体系,具有工艺放大或车间生产经验者优先;
4、工作细心,积极向上,责任心强,具有良好的团队精神;
5、做好领导安排的其它工作。
百奥泰生物制药股份有限公司秉承“创新只为生命”的理念,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外,公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问公司官网或关注我们的微信公众号“百奥泰”。