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更新:2021-03-30
  • ¥8K-10K元/月
  • 职位福利
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 广州市(广州中新广州知识城凤凰三路8号)
  • 招聘1人
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  • 2021-03-30

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职位描述 面试评价(0) 公司简介
任职资格
1.教育背景:国家正规专科以上学历;生物制药或药学相关专业。
2.工作经历:3年以上工作经历,2年以上相同岗位工作经历。
3.培训要求:进过药品GMP规范、药品管理法等法律法规培训;经药监部门培训考核取得药品GMP质量管理上岗证。
4.技能要求:熟悉药品GMP质量保证工作流程,熟悉变更、偏差、风险管理等工作。对验证工作有一定的经验,能独立开展验证工作。

职责描述
1.在质量负责人的领导下,保证本企业产品在符合GMP要求和产品质量标准下生产。
2.对生产全过程进行检查并及时提出保证产品质量的意见和改进建议。
3.对公司有关产品质量的因素(人、事)负责监督实施,改正及阻止的责任。
4.组织编写本部门的SMP、SOP,会同有关部门讨论修正SMP、SOP。
5.负责新建车间的验证工作。
6.审核工艺规程、生产原始记录、质量检验记录,并将记录按批记录归档保存。
7.并负责建立取留样台帐.
8.组织定期进行GMP检查,并将结果及时汇报有关部门和领导。
9.对物料、中间体行使否定权。
10,开展对QA员的业务培训。
11.负责进行相关变更的确认、调查、风险分析等。
12.负责进行偏差的调查、分析、预防和控制措施的确认、偏差报告等。
13.负责QA部分的年度质量回顾。
14.完成上级临时布置的工作。
工作责任
1.对新建车间验证质量负责。
2.对生产全过程执行GMP实施负责。
3.对员工巡检行为负责。
4.对批记录档案的保密负责。
5.负责协助部门部长做好工作。
基因工程药物 私营.民营企业 50~200人 广州市
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