岗位职责：
1、 负责制定并实施公司的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作，确保公司质量体系的有效运行。
2、 负责定期开展质量管理体系评审，并监督相应的质量改进工作实施情况。
3、 负责供应商的质量审计和监督，确保原辅料，包装材料，中间产品，待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
4、 负责组织各部门对生产和检验过程中质量异常情况的分析和处理，确保所有重大偏差的及时调查和关闭。
5、 确保完成必要的确认或验证工作，审核验证方案和报告。
6、 负责组织文件策划、文件审核、批准，负责批准物料、产品质量标准，工艺规程及批记录。
7、 负责组织制定各项规章制度，确保公司数据完整性符合GMP要求。
8、 负责批准物料分级并审核分管部门物料需求申请和采购合同、订单。
9、 确保物料、产品（原料药、中间产品、半成品）、工艺用水等必要的检验，确保其符合经注册的要求和质量标准。
10、 负责批准相关不符合项的调查、分析、评估及制定的CAPA及相关措施；确保不符合项有效处理。
11、 负责三期临床样品放行，负责组织产品技术转移。
12、 负责质量团队的组织建设与培训考核工作。
13、 完成公司领导交办的其他工作。
任职要求：
1、 化学、药学、生物制药等相关专业本科及以上学历或中级专业技术职称及以上。
2、 全面负责质量管理部工作，熟练掌握GMP对QC实验室及QA相关工作的要求和工作流程。
3、 熟悉药品质量管理的法律法规，具备GMP等专业知识和实践经验。
4、 熟悉并掌握质量管理，验证管理，变更管理，偏差管理工具，具有新版GMP认证经验优先。
5、 具有10年及以上生物制药企业生产管理工作经历，具有新版GMP认证经验，曾主导企业进行GMP认证申报并顺利通过GMP检查等工作经验优先考虑。
6、 有一定的领导组织及协调能力，较强的观察、判断、分析和解决问题的能力。
7、 熟悉或曾经参与重组蛋白类药物生产优先考虑。
8、 优秀的中英语书面及口头表达能力优先考虑。

重庆宸安生物制药有限公司是一家专注于糖尿病治疗性药物研发和生产的高新技术企业，公司拥有符合国家 GMP 标准的中试研发中心，且正在重庆国际生物城兴建糖尿病治疗性药物规模化生产车间。目前公司多项重点医药项目已进入临床试验阶段，在产品及平台上都独具优势。宸安生物不懈努力于人类健康事业，现大力引进各类人才，我们诚邀有志之士共筑梦想。