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更新:2020-12-25
  • ¥15K-20K元/月
  • 职位福利
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 苏州市(易博士大厦1栋1303单元)
  • 招聘1人
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  • 2018-05-14

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职位描述 面试评价(0) 公司简介
职责描述:
1. 作为部门合规性模范,培养团队合规性文化和意识,组织和安排足够的安全、质量等相关培训,确保培训效果。
2. 严格遵守法规、程序的要求,同时按照GMP常识进行操作,时刻满足数据完整性的要求。及时指出任何违反合规性的操作和事件,并及时向上级主管汇报。
3. 负责QC部门的工作规划及日常检验等工作的安排与管理。如:取样、检验、留样、稳定性试验、样品管理等管理。
4. 负责组织制定QC的各项管理和操作程序,确保QC工作符合国内外GMP要求。
5. 负责审核原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品的质量标准和检验方法。
6. 负责审核QC部门培训计划、设备验证、分析方法验证、稳定性试验、检验报告书等文件。
7. 负责组织完成QC相关质量回顾。
8. 合理安排并监督QC人员按计划完成工艺用水、压缩空气、环境的定期监测,按计划完成产品的中间过程的监控,按计划完成原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品等的取样及检验工作,完成成品的检验工作。并对分析人员的操作进行监督和指导,确保检验工作正确开展。
9. 合理安排QC部门人员做好有关分析方法转移的接收工作。
10. 组织完成检验方法验证和仪器确认工作,确保使用的方法和仪器经过验证或确认。
11. 组织QC部门人员做好试剂试液、标准物质、菌种、培养基,仪器设备使用、维护保养等工作的管理。
12. 组织对实验室发生的偏差、变更、OOS/OOT/OOE等进行调查、评估、审核和制订CAPA。
13. 监督做好剧毒物品的使用工作以及实验室环境、卫生及安全工作。
任职资格:
1. 制药或同等专业全日制本科及以上学历。
2. 制药行业质量控制管理工作五年以上。
3. 能独立解决QC实验室中的质量控制问题。
4. 对进厂物料、中间产品、待包装产品及成品的质量控制及其管理进行判断、指导、监督和裁决。
5. 有良好的药物分析基础理论知识,熟悉各种分析方法原理和操作程序。
6. 有良好的组织能力、执行能力、控制能力和团队合作能力,有良好的交流与沟通能力,以及良好的发现问题、分析问题和解决问题的能力。
7. 具有较强的体系文件撰写能力,具有一定的英文口语及写作水平,能流利阅读专业英语资料。
私营.民营企业 200~500人 广州市
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