岗位职责
1、负责新药研发项目的质量研究工作,组织制订质量研究工作文件,设计实验方案等,按药品申报要求完成申报资料的撰写和审核。
2、负责包括方法开发、方法验证及验证报告,稳定性试验方案及报告,申报技术文件,质量标准等工作。
3、监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范,保证研究工作的规范、真实和完整性。
4、团队的日常管理工作。
岗位要求
1、本科及以上学历,药物分析专业,本科8年以上,硕士5年以上相关工作经验;
2、具有广泛扎实的相关专业原理基础和工作经验,熟悉新药开发质量研究相关的技术要求和流程,独立承担过项目的分析研究及申报资料撰写;
3、分析问题和解决问题的能力强,能够熟练进行各种分析仪器的使用、维护;
4、具备良好的组织和管理能力,沟通协调能力,团队合作和敬业精神强;
5、具备良好的英文水平和资料检索、分析、整理能力。
珠海贝海生物技术有限公司是一家由留美博士创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心的医药企业,拥有多项领先世界的创新技术。以科技创新为动力,贝海致力于通过研制更高效、更安全的专利新药,坚持科技创新、造福患者的企业理念,让生命更有价值。 贝海通过自主研发,已申请60余项境内外PCT国际申请或发明专利申请,利用贝海特有的专利技术,已经成功开发了多个不同的创新药物项目,进入到临床前申报阶段,主要涉及抗肿瘤药领域。丰富的研发管线,呈梯队式的研发进程,全面构建“以创新驱动未来”的产品线战略布局,在“best-in-class”潜质的临床药物方面,展示出极强的快速推进能力。公司密切关注临床需求,保持开放的合作态度,持续加强包括新型给药系统药物在内的高技术内涵药物的开发,致力于成为国内一流的研发创新导向型医药企业,为我们的利益相关者、