职责描述:
1. 能够独立负责药物制剂处方工艺筛选,工艺优化和研制工作;
2. 按照国内外药典及相关指导原则要求进行制剂研发,负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作,包括处方筛选、工艺(小试及放大)研究、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究;
3. 按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告;
4. 撰写和审核研究开发方案、研究报告和CTD资料。
任职要求:
1. 硕士及以上学历(博士优先),药学、药物制剂、制药工程或相关专业。
2. 具有扎实的专业理论基础,10年以上的药物制剂研发经验,尤其在缓控释制剂领域、在特殊制剂领域(比如脂质体,脂肪乳,自微乳等)具有丰富的药物开发经验。
3. 熟悉药品申报流程以及相关注册法规。
4. 具有高度责任感、团队意识,进取精神。
5. 良好的英语沟通能力和读写能力,能轻松查读英文文献/专利。
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