1 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
2确保在产品放行前完成对批记录的审核和必要的检验。
3 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
4 审核和批准所有与质量有关的变更。
5 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
6 批准并监督委托检验。
7 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
8 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
9 确保完成自检。
10 评估和批准物料供应商。
11 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
12 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
13 确保完成产品质量回顾分析。
14 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
15 协同生产部审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
16 协同生产部监督厂区卫生状况。
17 协同生产部确保关键设备经过确认。
18 协同生产部确保完成生产工艺验证。
北京诚济制药股份有限公司坐落于顺义区中北工业区(北石槽镇),既是一家国家级高新技术企业,又是中关村高新技术企业,于1994年成立,公司注册资本7000万元 ,以生产各类口服制剂及软膏剂为主。 公司拥有独立技术研发中心,重视专业技术人才的引进,与多家知名大学及国内顶级研发机构合作,致力于新药物和仿制药物的研发;并确立新药物与基本药物销售并重的原则,努力服务于大众健康。不断追求产品质量的提高,把质量放在第一位,逐步提高公司品牌和影响力,以提供解决大众健康产品为核心和前提,发展和经营企业。 自成立以来,公司确立了 “诚实守信,济世救人”的经营理念;把致力于医药供应链的整合和服务创新,不断提升医药产品流通和使用的高效率作为使命;以市场和客户为导向,以高素质人才队伍和优秀企业文化为根本力量,以科学规范、完善高效的运作系统为基础, 不断将企业做大做强,业务区域由北京辐射到全国。从单一医院销售业务模式拓展为包含进出口及保税业务、分销服务、药店零售、专业物流配送、IT技术服务等综合服务体系。