1、 负责划分质量职责、分解质量目标。
2 、负责本部门组织架构的设立。
3、 负责提出本部门人员的招聘需求申请,参与人员招聘与筛选,以及对拟聘用人员的面试工作。
4、 负责提出本部门的人员培训需求申请,制定本部门的年度培训计划,参与公司的培训和考核,并负责组织部门内部的培训及考核,协助建立相关人员的培训档案。
5、 负责计量器具检定、校准计划的审核。
6、负责各现场(生产车间、仓库、化验室)监控管理工作。
7、审核供应商分级,审核生产辅助用物资的分级,审核合格供应商清单。
8、 出具退回产品的处理意见。
9、 负责质量体系文件的策划、审核、执行。
10、 负责生产指令、批记录的审核以及批号管理。
11、负责验证计划的审核工作,并监督验证计划的实施。
12、 负责稳定性考察方案、报告的审核。
13、 负责检验方法转移方案及报告的审核。
14、 确认印字包材初稿,负责标准印刷样稿的审核,负责印字包材的审批。
15、 负责本部门偏差的发现、报告,并参与相关偏差的调查工作。
16、 负责提出变更申请,并组织实施。
17、 负责不符合项的识别和描述,参与相关不符合项的调查,负责实施相关的CAPA措施。
18、上级领导安排的其他工作。
北京诚济制药股份有限公司坐落于顺义区中北工业区(北石槽镇),既是一家国家级高新技术企业,又是中关村高新技术企业,于1994年成立,公司注册资本7000万元 ,以生产各类口服制剂及软膏剂为主。 公司拥有独立技术研发中心,重视专业技术人才的引进,与多家知名大学及国内顶级研发机构合作,致力于新药物和仿制药物的研发;并确立新药物与基本药物销售并重的原则,努力服务于大众健康。不断追求产品质量的提高,把质量放在第一位,逐步提高公司品牌和影响力,以提供解决大众健康产品为核心和前提,发展和经营企业。 自成立以来,公司确立了 “诚实守信,济世救人”的经营理念;把致力于医药供应链的整合和服务创新,不断提升医药产品流通和使用的高效率作为使命;以市场和客户为导向,以高素质人才队伍和优秀企业文化为根本力量,以科学规范、完善高效的运作系统为基础, 不断将企业做大做强,业务区域由北京辐射到全国。从单一医院销售业务模式拓展为包含进出口及保税业务、分销服务、药店零售、专业物流配送、IT技术服务等综合服务体系。