职责描述:
1、 负责分析项目小组(对应化药原料药项目)的管理工作;
2、 负责化药原料药分析方法的建立及验证工作,并配合过程中的检验工作;
3、 负责质量研究部分申报资料整理,起草与撰写工作;
4、 参与拟开发新品种的药学相关信息查询与研究;
5、 负责完成实验室日常仪器保养维护工作。
任职要求:
1、从事原料药研发分析工作3—5年,从事项目管理1年以上;
2、熟悉原料药申报资料的撰写及相关国家政策法规要求;
3、有3—5个品种的申报,至少有1—2个品种经历过补充或批准;
4、掌握原料药的开发流程,有很好的的沟通协调能力,保证项目按时顺利完成;
5、有解决项目遇到的问题的能力,对各项目不同阶段合规性及风险进行把控;
6、硕士研究生及以上学历,药物分析或分析化学相关专业。
沈阳双鼎制药有限公司是以从事制药领域为核心产业的现代企业。秉承“不断学习,超越自我”的企业理念,以“为生命创造绿色”为使命,历经了十余年踏踏实实的艰苦修炼,已发展成为以新药研究为基础,制药为主导的现代化高新技术企业公司。 成立于1996年的沈阳双鼎制药有限公司位于东北中心城市―沈阳,下设人力资源中心、研发中心、生产中心、营销中心以及财务中心。沈阳双鼎制药有限公司致力于提升现代医药技术与产品科技含量,同时为企业可持续化发展提供前提和保障。目前形成了以心脑血管药、抗结核药、骨科用药、肝炎用药等为主的较为完善的产品组合体系。苦碟子(悦安欣)注射液、利福平(舒兰新)注射液、利福霉素钠(立复欣)注射液、跌打生骨片、四神片、云芝菌胶囊等产品均以其确切的疗效和良好的品牌形象畅销全国,其中,苦碟子注射液产品年销售收入逾亿元。 沈阳双鼎制药有限公司采用以处方药为主,处方药、OTC药市场并举;中药为主,中西药并举的销售策略,在全国建立了全方位的销售网络,并在东北、华北、华南、华东、西南、西北的各中心城市建立了市场运作区域中心,形成了庞大的销售体系。沈阳双鼎制药有限公司重视新产品研发,已相继报批注册品种达70余个,其中16项具有自主知识产权。公司目前有13个品种被列入国家医保目录(2010版)、多个品种被列入国家OTC产品目录。 沈阳双鼎制药有限公司实施以人为本、德才并举的人才发展战略,全方位、立体化引入高端科技和管理人才。现拥有员工达300余人,其中硕士以上高级人才占员工总数的7%,大专以上学历占员工总数的60%以上,中层管理人员70%以上达到本科以上学历。公司还建设培养一批高级专业人才,充分利用每位员工的学识、经验和技能,发挥员工的聪明才智和公司文化的优势。正是由于构筑了这样强而有力的团队,才保证了企业做到不断学习创新、不断超越自我。 随着CIS和信息化的成功导入,使沈阳双鼎制药有限公司稳步踏上了品牌建设之路,为企业远景发展奠定了坚实的形象基础。在经济全球化的今天,沈阳双鼎制药有限公司凭借自身研发、生产与创新推广的优势,依托全新的资本运营与实业发展的有效对接模式,正昂首向着规模化、现代化、国际化的方向迈进......