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更新:2020-04-13
  • ¥10K-15K元/月
  • 职位福利
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 忠县(重庆市忠县忠州大道沈阳路1号)
  • 招聘1人
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  • 2020-04-13

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职位描述 面试评价(0) 公司简介
职责描述:
1.组织QC人员完成QC管理文件的起草,负责审核所有的QC管理文件;
2.组织QC人员起草原辅料、中间体、包装材料、工艺用水、待包装产品和成品的取样、检验操作的SOP,负责审核所有的标准操作规程(SOP);
3.审核QC施工图纸,监督QC施工现场,确保施工要求符合设计;必要时根据实际情况提出优化的方案或建议;配合QA完成QC洁净厂房验证需要的检验工作;
4.根据FDA、EMA、ICH、NMPA等法规要求,审核关键的3Q确认方案和报告,确保仪器的确认进度满足项目进度的需求;
5.组织起草产品的检验方法转移方案,并组织实施,审核所有的方法转移报告;确保在生产车间需要时能进行合规的检验工作;
6.组织QC人员完成车间所有设备设施、厂房、公用系统等安装、运行、性能确认、工艺验证、清洁验证、模拟灌装等验证工作涉及的检验工作;

任职要求:
1、药学、化学相关专业本科以及上学历
2、5年以上药品质量检验分析工作经验,其中2年以上管理工作经验
原料药和医药中间体 私营.民营企业 50~200人 忠县
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