职位要求:
1 药剂学、制药技术、物理化学等相关专业本科及以上学历,
2 5年及以上相关领域工作经验,有注射剂冻干粉开发经验者优先;
3 熟悉制剂相关法规要求、实验室管理和相关制度建立;
4 掌握冻干工艺开发技术;
5 能够撰写和审阅研发报告;
6 有较强的团队合作精神。
岗位职责:
1 领导新药项目相关的制剂开发(以注射剂为主),包括但不限于处方前研究,处方筛选,制剂工艺(包括冻干工艺)开发和优化,制剂稳定性研究等;
2 负责制剂从实验室向车间的技术转移和批量放大,确保制剂生产顺利进行,按时提供符合质量要求的药品供临床使用;
3 负责和外包商的技术合作,解决技术问题;
4 为临床前实验提供制剂技术支持;
5 管理制剂研发实验室;
6 团队建设和培训。
2016年3月成立于苏州工业园区生物医药产业园,注册资金581万美元,主营业务:肿瘤靶向配体偶联药物及肿瘤生物标志物诊断试剂的研发。2016年获得通和毓承风险投资创立同宜医药(苏州)有限公司,开发双配体偶联药物,2016年入选苏州工业园区科技领军人才计划,2019年入选国家人才计划。
2019年公司投入500万美元在生物医药产业园新建3600平米符合GLP要求的新药研发中心。新药研发中心将建有药物化学、药物制剂、分析、药学、药效及毒理研究、病理研究、伴随诊断试剂盒等研发实验室。预计2021年CBP-1008将开展II期临床实验,届时公司计划通过进一步融资获得充裕资金,购置/租赁30-40亩的土地,建设GMP生产车间,用于III期临床样品及最终上市药品的生产。