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更新:2022-02-05
  • ¥20K-30K元/月
  • 职位福利
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 杭州市(杭州经济开发区1号大街101号)
  • 招聘1人
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职位描述 面试评价(0) 公司简介
职责描述: 
1、具备药品质量分析研究和质量标准建立的工作经验;
2、 熟悉临床前研究(原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);
3、负责和实施起始物料、中间体和原料分析的方法研发和验证;
4、 能独立承担项目的质量研究工作,并能组队指导其他相关质量研究人员,及时处理研究过程中出现的技术问题及异常情况;
5、有能力撰写质量研究部分相关的注册申报资料;
6、熟悉药厂QC检验流程,严格按照数据完整性要求开展质量研究工作;
7、熟练使用各种分析仪器与设备(尤其是HPLC、GC、溶出仪),掌握日常维护与保养知识;

任职要求:
1、药物分析或分析化学专业等药学相关专业,本科以上学历;
2、 具有10年以上化学药品(仿制药)质量研究经验;
3、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,了解药品检验与注册要求;熟悉中国药典、美国药典要求,能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告;能够独立承担质量研究项目,并可以独立撰写申报资料;
4、 掌握药品研发的流程,具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验;具备良好的协调沟通能力及项目管理经验;
5. 具有良好的专业英语阅读能力;
6. 具有良好的沟通协调能力和团队合作精神,责任心强。
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