职责描述:
1. 负责蛋白纯度、含量、肽图、N端氨基酸序列、等电点、pH、渗透压、不溶性微粒,澄清度、可见异物等项目的检测;
2. 参与单抗产品相对结合活性、生物学活性及杂质蛋白A、宿主细胞蛋白、宿主DNA等残留检测
3. 开发和摸索蛋白药物活性检测方法及蛋白药物杂质蛋白A、宿主细胞蛋白、宿主DNA等残留检测方法
4. 参与制订产品质量标准、检验操作规程等技术文件
5. 参与分析方法的确认/验证,起草分析方法验证方案与验证报告
6. 参与CMO项目检测及分析方法转移
7. 对实验室所用培养基、试液、试剂等进行管理;
8. 参与实验室分析仪器/设备的安装、运行和性能等确认及对实验室仪器、设备及仪表的计量管理
任职要求:
1. 本科及以上,生物制药、药学等相关专业
2. 1年以上单抗或重组蛋白药物分析检测工作经验
3. 具备以下经验(之一)者优先考虑:1)生物学活性、受体亲和力分析检测;2)Protein A、HCP、DNA残留分析;3)SEC、CEX、肽图、N-糖谱分析;4)cIEF、CE-SDS分析等
澳斯康集团”由美籍华人国家千人计划专家罗顺博士创立,旗下拥有,澳斯康(海门)、兰州健顺生物、海门健顺生物、上海健仕拜生物等多家公司,集合CDMO、培养基、生物反应器、一次性耗材全产业链业务。 澳斯康生物制药(海门)有限公司(以下简称“澳斯康”) 于 2017 年 3 月在江苏省南通市海门生物医药科创园成立,公司注册资金 2555.5556 万元,主要从事细胞培养基开发、合成工艺开发、工艺优化、工艺放大化、放大生产以及商业化生产等定制化服务(CDMO),可提供世界先进水平的研究及工艺技术开发服务。 公司拥有国内外专家和顾问团队,顾问团队中的很多都在基因泰克、安进、默克等国际知名企业有着研发和高管经历,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。创办二年来,澳斯康建成 10000 平米的 cGMP(即国际 GMP 规范)厂房,创新设计了灵活式、模块化工厂架构、一次性制药装备设计框架体系,引进、运用并改进了先进的法国施耐德智能与信息管理软件系统, 创建了国内人工智能+生物科技+关灯连续生产等技术的一体化平台,具有颠覆性的多行合一智能信息化的工艺工程开发技术和管理体系。