职责描述:
1、负责协管理QC室部门工作。
2、负责根据质量标准组织编制原辅料、半成品、成品、包装材料、工艺用水、洁净区环境监测的检验操作规程,并对化验人员执行检验规程及检验操作情况进行监督。
3、负责对检验原始记录的复核并出具化验单,对有怀疑的检验结果督促检验人员进行复检。
4、负责组织对标准溶液(滴定液)的配制、标定、复标,并对其结果进行复核,保证标定结果准确、真实。
5、负责组织专人做好留样观察工作,定期做好留样稳定性考察试验,为确定产品有效期提供依据。
6、负责根据检验要求制定所需的仪器、标准品(对照品)、试剂的采购申请计划。
7、负责对化验人员进行业务培训和技术指导,负责制定化验室各组的岗位职责。
8、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液8、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基等管理规程。
9、负责协同设备管理部人员做好化验室检验用仪器定期检定工作。
10、做好试制小样的检验工作,负责化验室的安全管理工作及组织洁净区的环境监测工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、药物分析或化学等相关专业;
2、取得国家执业药师资格或中级以上专业技术职称优先考虑;
3、熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求;
4、熟悉化验室的各种化验设备,能对操作紫外、液相、气相等设备进行有效指导;
5、有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力
珠海亿邦制药有限责任公司(原珠海亿邦制药股份有限公司)成立于2003年9月,位于被誉为医药谷的珠海金湾区,公司占地面积80000多平方米。经过十几年的发展,目前已经成为集研发、原料生产、制剂生产、销售一体的企业。把企业打造成专注于药物研发,原料生产、制剂生产及产品营销的全方位大集团是我们的追求,集团拥有制剂生产的珠海亿邦制药股份有限公司、药物研发的北京亿邦国创药物研究院、原料生产的常州民邦制药有限公司、口服中药生产的辽宁亿邦制药股份有限公司,打造企业整体价值产业链,为企业跨越式发展奠定坚实的基础。 公司严格按照GMP标准建立综合制剂车间(含粉针剂、冻干粉针剂)、中药提取车间(含中药提取、原料药、无菌原料药)以及设备先进、体系完善的现代化质检中心、研发中心。开发出具有自主知识产权、科技含量高的注射剂、抗生素及心脑血管等方面的多个产品。其中“福德”( 注射用克林霉素磷酸酯)、 “汇邦灵”( 注射用伏立康唑)、“可尼尤”(左卡尼汀)等多个品牌药物在国内同类产品中市场份额处于领先地位。 亿邦以真诚的态度、一流的薪酬福利、完善的培训和学习体系、广阔的事业发展空间、公平的竞争机会,欢迎您的加入,共建亿邦和您美好的未来。