职责描述:
1、在质量部经理的领导下,根据公司指定的质量目标,签订质量目标责任书,制定质量控制科的质量分目标,并保证质量目标的完成;
2、 负责有关产品质量的检验、监督工作的跟踪;
3、负责对科室的记录进行审核,对实验数据进行评估,对检验过程及检验结果负责,确保样品检验结果真实、准确、及时;
4、 负责对科室内超标/超趋势的检验结果组织开展调查及处理;
5、 组织编写本部门的文件,参与生产部文件的编写;
6、 负责确保人员、物资、仪器设备满足检验需求。;
7、 参与有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估;
8、 参与本公司自检及监督检查、认证检查工作,并跟踪落实检查整改情况;
9、 参加产品质量分析工作,提供相关数据及建议;
10、 按月向部门领导汇报产品质量检验、洁净区环境监测情况,并接受其业务指导;
11、 负责组织本科室人员进行相关知识技能的考核及培训;
12、 负责科室内人员的管理及本科室的持续改进。
任职要求:
1、性别: 不限
2、年龄:不限
3、学历: 大专以上
4、专业:药学、化学及相关专业
5、工作经历:具3年以上QC实验室管理经验,能熟练使用高效液相、气相、原子吸收、红外、紫外等仪器;能够起草实验室设备验证、分析方法验证方案及报告,并能独立实施;能够分析并解决实验过程中的常见问题.
6、其他要求: 熟悉药品管理法、药品GMP管理规范,熟悉QC工序、能够编写实验室的管理文件及操作文件。
贵州联科中贝制药科技有限公司是以北京阜康仁生物制药科技有限公司新药研发资源为依托,建立的创新型医药产业研发机构,是乌当区新医药大健康产业孵化基地的重点建设工程项目,于2016年8月成立。 公司以研发、生产、销售三位一体的发展模式,主要从事创新药、高端制剂、生物制品、高仿药、专项产品研发、仿制药质量与疗效一致性评价研究及临床前和临床研究等工作;打造国际品牌,引进国际新医药产品和新制剂技术,同时,将中贝的API、中间体、医药产品打入国际市场。 联科中贝致力于打造国内以研发为龙头的制药产业,为贵州制药企业起到示范引领作用,为省内制药企业提供高端技术服务,培养高级研发人才,创造更大经济效益;拓展新领域,开发新品种,打造新品牌,树立新形象,促进贵州制药产业的国际化发展,实现贵州制药的龙头企业早日腾飞。