职责描述:
1、 全面负责原料药厂的生产管理工作,对各产品的工艺、配方进行优化;
2、 负责审核或会审工艺技术文件(工艺规程、批生产记录、工艺验证、清洁验证方案及报告);
3、 负责组织技术转移、工艺放大、工艺验证、变更、技术攻关等生产技术活动;
4、 协助研发部门,组织各个阶段产品的试制,完成相关申报资料和记录,接受GMP、FDA等官方现场核查;
5、 支持公用系统、设施、设备的运行和确认。
6、 协助药品的研发、药品注册、药品质量管理、设备、安全、环保等部门的工作。
任职要求:
1、 35-45岁,硕士以上学历;
2、 有机合成、精细化工等相关专业毕业,8年以上制药企业生产、技术、质量工作经验,5年以上中高层管理经验;
3、 精通原料药生产工程及工艺技术;
4、 具备良好的沟通协调能力;
5、 有较强的统筹、协调、分析和判断能力,优秀的组织和创造能力。
西安万隆制药股份有限公司是一家致力于药品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。成立于1995年5月26日,注册地址位于西安市高新区新型工业园创新路5号,注册资本为7,500万元。公司员工人数为500余人,总资产为3亿元。公司主要产品包括:抗感染制剂系列、血容量扩充剂系列,肠外营养液系列,特色专科中成药等。
公司长期坚持自主研发,全方位提升公司的创新能力,使创新成为公司永葆生机的源泉。设有70余人的专业研发机构,被认定为“西安市企业技术中心”。公司拥有药品成分配制、药物制备技术等方面相关发明专利7项;公司拥有国家新药品种11个,其中一类新药2项、三类新药2项、四类新药4项、五类新药2项和中药四类新药1项。持续的自主研发和不断创新为公司未来发展奠定了坚实基础。
本公司自成立以来,坚持创造一流产品,回馈社会的经营理念。建立了符合现代公司治理要求的内部组织结构,形成科学的决策机制、执行机制和监督机制保证公司经营管理目标的实现;坚持依法治企,守法诚信经营,严格履行纳税义务。对外恪守承诺,保证合作伙伴的利益;依靠健全、独立、严格的质量管理体系确保了一流的药品质量,树立了负责任的企业形象。对内坚持以人为本,企业与员工共同发展,共同分享的激励机制,确保了公司持续稳定的发展。