陕西步长制药有限公司

一、 岗位职责
1、编制产品工艺验证方案、生产线设备清洁验证方案，并进行实施。
2、修订完善产品工艺规程，做好新产品开发转移，促进新产品工艺路线的成熟，确保工艺条件的稳定，以促进技术创新与提高。
3、掌握新产品实际生产情况做好新产品放大生产工作，实现批量生产。
4、掌握各车间实际工艺技术水平，工艺参数的执行情况。
5、起草、修订各产品工艺规程，起草工艺验证、清洁验证、再验证方案并执行。
二、 任职资格
1、统招本科及以上学历，制药工程、化学等相关专业,熟悉药品生产相关法规和制度。
2、具有药品技术转移相关项目经验，熟悉申报和转移流程。
3、熟悉医药行业国际相关工艺技术指导文件，或具有通过欧美GMP认证公司工作经历者优先考虑。
4、善于沟通、协调，具有一定的说服应变能力，有效地组织指导各车间的技术改进工作。

步长制药成立于1993年，是集医药研发、生产、销售、诊疗服务和教育为一体的大型现代化高科技健康产业公司。总部位于陕西西安，在山东、陕西、河北、辽宁、吉林、四川等地拥有15家符合国家GMP标准的现代化制造企业，营销网络遍布中国主要省份。于2016年11月18日在上交所成功上市。步长制药以科技创新为源动力，是中国目前拥有中药专利品种最多的企业，产品覆盖心脑血管、妇科、呼吸系统、泌尿、抗肿瘤等领域10余种剂型120多个品种。
泸州步长生物成立于 2014 年9月，为四川省重大项目，位于四川省泸州高新区医药产业园康乐大道西段 1236 号。项目占地 616 亩，计划总投资 40 亿元，项目实施分期建设，其中首期用地 154.7 亩，建筑面积 7.4 万平方米。
项目建成后将主要生产拥有独立知识产权的一类治疗用生物制品三个：PTH1-84：用于治疗骨质疏松的多肽药物；BC001：用于治疗抗肿瘤的抗体药物；EPO-Fc用于治疗肾性贫血、增加红细胞的蛋白药物；国家二类治疗用生物制品一个：BC002：用于治疗风湿性关节炎、强制性脊柱炎。
本项目为步长制药首个生物制品生产基地，全部建成达产后将成为国内最大的生物制品生产基地之一，工厂采用的设计、装备及自动化程度均达到国际领先、国内一流水平。