岗位职责
1、根据公司项目发展规划制定所辖部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设。
2、负责项目组的技术管理工作,审核组员工作完成情况。对立项的项目要提出立项的建议。
3、协助分管领导为公司科研项目提供技术支持,确保部门按时限完成品种研发项目。
4、负责化药项目的合成研发工作,包括小试工艺筛选和研究、中试放大及生产验证等。
5、协助项目整体申报,负责合成工艺部分申报资料的复核和原始记录的检查,保证其真实性和完整性,撰写药物合成方面的申报资料。
6、建立合成研发SOP,确保合成研发各项工作高效运行;
7、负责指导合成研发人员完成项目申报所需的工艺、杂质的结构确证、杂质制备、杂质谱研究工作,并对项目开展中的关键部分质量标准的制定提出指导性建议。
8、参与外委项目交接的技术审核工作,解决所遇到的技术问题。
9、根据公司发展重点培养专业技能人才,形成阶梯人才培养队伍,为公司长远发展培养队伍。
任职要求:
1、化学、有机化学、药物化学相关专业,硕士学历须具备5年以上合成研发项目管理经验,博士学历须具备3年以上合成研发项目管理经验。
3、完成过3个以上药物合成注册申报工作。
4、有丰富的有机合成工作经验,熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定技能。
5、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求。
6、具备较强的沟通, 领导及管理的能力,以及优秀的职业精神和团队合作精神。
西安万隆制药股份有限公司是一家致力于药品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。成立于1995年5月26日,注册地址位于西安市高新区新型工业园创新路5号,注册资本为7,500万元。公司员工人数为500余人,总资产为3亿元。公司主要产品包括:抗感染制剂系列、血容量扩充剂系列,肠外营养液系列,特色专科中成药等。
公司长期坚持自主研发,全方位提升公司的创新能力,使创新成为公司永葆生机的源泉。设有70余人的专业研发机构,被认定为“西安市企业技术中心”。公司拥有药品成分配制、药物制备技术等方面相关发明专利7项;公司拥有国家新药品种11个,其中一类新药2项、三类新药2项、四类新药4项、五类新药2项和中药四类新药1项。持续的自主研发和不断创新为公司未来发展奠定了坚实基础。
本公司自成立以来,坚持创造一流产品,回馈社会的经营理念。建立了符合现代公司治理要求的内部组织结构,形成科学的决策机制、执行机制和监督机制保证公司经营管理目标的实现;坚持依法治企,守法诚信经营,严格履行纳税义务。对外恪守承诺,保证合作伙伴的利益;依靠健全、独立、严格的质量管理体系确保了一流的药品质量,树立了负责任的企业形象。对内坚持以人为本,企业与员工共同发展,共同分享的激励机制,确保了公司持续稳定的发展。