职责描述：
1、协助完成新产品立项有关的部分调研、评估工作； 
2、负责品种注册项目的统筹、协调及部分申报资料的撰写与整理； 
3、负责品种注册项目审评过程的日常跟踪，与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调； 
4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成； 
5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料； 
6、商标注册文件制作及申报； 
7、承担非药学研究的合作厂家筛选、进度监察及研究资料验收； 
8、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

任职要求：
1、严格遵守职业道德规范，具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、较强的团队合作精神； 
2、本科以上学历，药学、药剂、制药工程或相近专业；五年以上国内药品注册相关工作经验，有丰富的人脉资源； 
3、熟悉、掌握国内注册申报相关政策、法规及技术等专业知识；熟悉欧盟和美国FDA及相关国家药品的相关政策法规和技术要求。熟悉欧盟和美国FDA有关药品的管理规定。 
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节； 
5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路； 
6、吃苦耐劳，具有强烈的进取心，富有开拓精神； 
7、同时具有国内药品注册以及进口药品注册工作经验者优先； 
8、有药品国内、国外申报注册成功案例；
9、具体薪酬面议。

广州迈达康医药科技有限公司位于广州科学城高新技术产业开发区，公司依托国家科 研机构广州微生物研究所为研发基地，专注于新药开发、专业提供药物开发技术的服务 企业。目前公司已获得“国家高新技术企业”及“广州市研发机构”等多项荣誉。本着“诚信、创新、迈向健康”的理念，炳持“精于业，匠于心”的工作作风，一直致力于为广大医药企业提供高效、满意的技术服务。 公司分制剂研究区与质量分析区，液相、气相等高端仪器设备均按国家最新技术要求配置，能全面开展固体制剂、滴眼液、软膏、喷雾剂等药物剂型研究工作。 公司研发团队主要研发成员在新药开发领域均有多年工作经历，具有丰富的药品研发及产业化实战经验。