职位描述：

1. 负责项目调研，中外文献、药典、专利等资料的查阅与检索，跟踪最新研发动态。
2. 负责并可独立完成原料药/制剂分析方法的开发及验证，方法转移，质量研究及稳定性研究，并能撰写和复核相关的分析文件。
3. 完成合成部门及制剂部门送样的检测工作。
4. 规范并及时的书写实验记录，撰写并整理相关申报资料。
5. 维护和管理分析仪器设备，分担实验室其它日常工作。
6. 完成公司临时交给的其他工作。

任职要求：

1. 本科6年、硕士4年及以上相关工作经验，药物分析、药学、中药学、分析化学等相关专业。
2. 熟悉HPLC，GC，UV，溶出仪，电位滴定仪，水分仪，天平等分析仪器工作原理，熟练掌握仪器操作、维护、校验、验证流程。
3. 熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询，熟悉各国药典以及药典修订与更新。
4. 熟悉药品注册法规、药品研发流程，有新药和仿制药开发经验。
5. 具备良好的实验习惯，扎实的操作技能，能够遵守实验室行为规范，具有GMP实验室工作背景尤佳。
6. 具有较强技术创新精神和独立工作能力，有良好敬业精神、团队精神和沟通协调能力。

南诺瑞特国际药业成立于2014年，为一致力研发与制造长效缓控针剂之新剂型新药高科技生技医药研发公司。该集团在产品研发方面成绩斐然，未来采合作模式营销全球。集团主要负责人陈志明博士拥有30年以上的药物开发及美国特殊学名药市场实战经验，于1993年在美国创业成立Andrx制药公司，以研发生产高技术门坎的控制释放剂型学名药为主，年营业额达10余亿美元，曾是美国第四大学名药厂；2003年回到台湾，正式成立台湾安成国际药业，2013年于台湾正式上柜后成为台湾市值第一大特殊学名药生技研发公司。陈志明博士先后创办的3家制药公司从成立到上市或被大公司并购平均不到5年，他在极短时间内取得巨大的商业成功，所取得的辉煌业绩也是华人医药界的骄傲。 诺瑞特集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。 合肥诺瑞特为合资公司，诺瑞特集团持有股权85%、立方药业持有股权15%。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂研发工厂，目前已规划两条注射剂生产线(一条冻干粉针及一条水针灌装线)、预留预灌装生产线及无菌API生产车间。首要目标取得中国GMP药厂证明，未来持续申请美国FDA及欧盟认证，成为国际主要生产药厂。 南京诺瑞特医药科技有限公司作为诺瑞特国际药业全资子公司，于2014年1月正式成立，注册资本450万美元。 到2015年已投900万美元，每年研发预算高于300万美元。 公司主要从事生物医药技术开发、技术转让、技术服务及咨询，并提供相关配套服务；一类医疗器械、化学试剂、化工产品研发；化学试剂、化工产品批发（不含化学危险品）。 公司具有国际化水平的临床前研究平台，拥有充分的技术资源及运行资本。陈博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术，制造标准及管理经验导入台湾与大陆，专注开发高技术门坎特殊学名药与高附加价值的新药，并积极投资先进技术及培育顶尖人才，以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。