岗位职责:
1 负责协助领导组织国内药监局GMP检查、监察或客户审计迎审工作，包括制订计划、检查过程协调、整改措施制订、与官方或客户的后期沟通等。
2 负责定期组织质量体系内审，包括参加内审人员的资质审核、首末次会议组织、内审报告的编写、整改措施的追踪落实等。
3 搜集同行业GMP信息，比如飞行检查通告等，并进行汇总，审核本公司是否存在类似问题或可以借鉴的经验，并每月传达到相应部门和上级管理者。
4 国内法规及重要组织（机构）资料文库的建立、更新和完善。
5 参与质量管理体系相关偏差的调查及CAPA执行跟踪。
6 协助上级进行部门内部文件的管理及培训。

任职资格:
1 资历要求：熟悉国内、外GMP法律法规，熟悉六大体系，了解制药行业相关法律法规，一年以上从事药品质量工作经验。
2 专业知识：药学、生物、化学等相关专业本科及以上学历。
3 能力素质要求：英语熟练，四级以上；参加GMP法规以及工作内容中包括的相关公司规程的培训；沟通能力强；有团队协作精神；责任心强。

甘李药业股份有限公司，成立于1998年，是一家集科研、开发、 生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位，是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。

　　1998年创始人甘忠如博士和他的胰岛素小组研制出中国第一支生物合成人胰岛素注射液，被587名两院院士评为中国十大科技进步新闻之一，并获得2002年度国家科学技术进步奖。2001年，甘李药业成功研制出中国第一支超速效人胰岛素类似物速秀霖；2002年，成功研制出中国第一支长效人胰岛素类似物长秀霖。

　　公司从欧美等国家引进了先进的生产设备和分析仪器，按照GMP标准建成了重组人胰岛素及类似物的原料车间及小容量注射剂车间。高密度发酵技术、纯化技术和工业化生产经验，确保公司生产出的每一个产品的安全和优质。

　　2005年中国第一支超长效人胰岛素类似物－长秀霖（甘精胰岛素）上市；2007年中国第一支超速效人胰岛素类似物－速秀霖（赖脯胰岛素）上市。产品自上市以来，销售额和利润连续5年增长，业务也已经拓展到多个国家及地区。

　　2010年公司引入香港明华风投，成功融资1亿元人民币，完成公司在资本市场的首轮融资。