职责描述：
1、身体健康，不得有传染病、隐性传染病及精神病；
2、对药品管理法、药品生产质量管理规范等相关法规有很好的理解及掌握；
3、应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
4、具有较强的分析问题和处理问题的能力，具有很好的表达能力及沟通能力，能对他人进行技术指导培训。

任职要求：
1、负责制定、完善企业的质量保证体系。
2、负责审核原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准。
3、负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程。
4、审核物料放行和不合格物料处理的文件。
5、负责生产及销售过程中紧急情况的处理。
6、负责对成品放行前批记录审核、批准，决定成品的发放。
7、组织审核不合格品、退货的产品和不合格的物料、中间产品、成品的处理意见。
8、主管质量管理部的工作，并制定质量管理部各岗位人员的职责，对质量保证和质量控制工作进行全面指导、检查、监督和管理。
9、对公司内各部门的培训进行指导、监督，并提出改进意见。
10、在药品生产质量管理过程中，应就企业生产质量管理存在的问题主动与食品药品监督管理部门沟通并报告。


此职位属于质量管理部，质量管理部分为：质量保证（QA)、质量控制(QC）；QA目前有1名QA经理，4名QA，计划再招聘2名QA；QC目前有1名QC经理，9名QC，计划再招聘2-3名QC。

江西阿尔法高科药业有限公司是由缪志毅、留美回国药物化学黄云生博士先生等发起成立，是一家以对接引进国际高新技术化学医药新产品的药品生产、研发和销售企业。公司自2009年2月筹建，总投资3000万元，在江西省萍乡市上栗县工业园征地30亩，到目前可年生产：药用辅料氢化蓖麻油、二甲硅油、山嵛酸甘油酯、HPMCP等34余品种300吨/年，具备年产滴眼剂车间、乳膏制剂、眼用凝胶制剂车间等制剂品种3000万支（盒）的生产条件。 生产基地设在江西省萍乡市，营销中心设在广州市海珠区。 公司已获批准文号品种有：二甲硅油、三乙醇胺、山嵛酸甘油酯、邻苯二甲酸二乙酯、油酸乙酯、乙酸乙酯、氢化蓖麻油、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、氢化大豆油等37个品种。 公司主导产品：药用辅料二甲硅油、氢化蓖麻油、山嵛酸甘油酯、HPMCP；拥有7个药用填补国内空白的药用辅料，有四项工艺发明专利通过了实质审查；目前还有艾曲波帕原料药+片剂、苯磺贝他斯汀原料药+滴眼液等多个原料药、制剂品种正在研究开发中。公司在研项目有13个，包括8个药用辅料， 2个原料药和3个制剂。 公司坚持科技创新作为企业内在动力、团队引领护航超速发展的思路，在成立较短时间内，荟萃了一批充满朝气且专业素养深厚的高层次科研和管理团队，企业现有员工138名，其中拥有博士学位高级人才1名、外聘博士2名，硕士6名，高级技术职称工程技术人才8名；公司管理团队大多由国内大企、名企高管从业背景，行业资源丰富。 公司成立以来，获得许多荣誉及科技项目支持： 1、2010年公司被江西省科技金融促进会评为“首届（2010年）中国江西最具投资价值百强科技企业”； 2、成立了依托本公司的市级研发平台“萍乡市药用辅料工程技术研究中心”；2015年11月获准组建江西省药用辅料工程技术研究中心。 3、抗癌辅助治疗药品“三乙醇胺原料药及乳膏的研究”项目获得2011年度科技部创新基金支持； 4、诺美孕酮原料药创新工艺的开发研究获得江西省科技支撑计划项目，该项目还经江西省科技厅推荐申报科技部重大新药创制计划关键技术项目。 5、药用辅料及医药中间体研发团队被评为萍乡市科技创新团队，并推荐为江西省科技创新团队。