岗位职责:
1.负责与质量有关的,建立和保持一个稳健的质量体系并加以持续改进;
2.监督GMP实施情况,确保公司生产运营满足相应法规的要求;
3.协调和监督质量职能部门的工作,包括质量保证部、质量控制部和验证部;
4.负责部门内人员管理,团队建设,保持组织的成长性;
5.完成上级安排的其他工作。
任职资格:
1.本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);药学及相关专业;
2.八年以上制药或相关行业相关工作经验,至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的同岗管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3.熟练掌握注射剂生产工艺技术要求;
4.良好的沟通,组织和项目管理技巧;
5.熟悉中国2010版GMP及制药相关法规要求和技术指南等;
6.有无菌制剂生产质量管理工作经验。
1、 百裕集团
百裕集团(以下简称百裕或本公司)是一家致力于药品研发、生产、销售一条龙的集团化企业。现公司700余人。旗下拥有成都百裕制药股份有限公司、成都金百裕医药有限责任公司、成都百裕金阁莱药业有限公司、四川上善银杏农业开发有限公司等四家子公司。
我们以创新、执着、求实、利他,作为企业精神,肩负起健康产业的责任。秉承百年济世,裕享安康的企业宗旨,期待与您合作,促进交流,愿我们共同谱写百裕健康产业向世界进军篇章。
2、成都百裕制药股份有限公司
成都百裕制药股份有限公司成立于2005年10月12日,公司下设管理中心、研发中心及生产厂。其中研发团队150余人,未来将成立500人的研究院,建立一支高素质,具有研发与产业转化能力的创新队伍;生产厂已顺利通过新版GMP认证。
公司产品资源丰富,其中拳头产品—银杏内酯注射液拥有十余项发明专利。先后获得了国家级重点新产品、国家重大专项、四川省重点示范项目等殊荣。在临床医学上可广泛用于治疗缺血性脑卒中,是目前国际唯一含有高纯度白果内酯的银杏类制剂,是一个真正意义上的现代化创新中药注射剂,具有国际化里程碑式的意义。
3、成都百裕金阁莱药业有限公司
成都百裕金阁莱药业有限公司系百裕集团投资的全资子公司,2013年1月成立注册资金1亿元人民币,定位于建设符合欧盟及美国FDA cGMP标准,满足银杏内酯等高端注射剂生产要求的专业化工厂。项目占地50000多平方米,厂房36000平方米,仓库15000平方米;科研及办公楼39000平方米;公用工程10000平方米。拟建无菌制剂楼、质检研发楼等9栋现代化建筑,建成后将成为百裕集团综合性生产基地。投产后可迅速满足市场需求,达产期可实现小容量注射剂5亿针\年;冻干粉针剂1亿针\年,实现年销售收入50亿以上。
4、四川上善银杏农业开发有限公司
四川上善银杏农业开发有限公司成立于2013年11月,是成都百裕科技制药有限公司的全资子公司,注册资金100万元。公司在遵循高科技、高起点、高标准的原则下,已在四川省彭州市磁峰镇建立了600亩优质、无公害叶用银杏GAP种植核心示范基地,未来预计建立2000亩以上基地。目前良种繁育基地30亩,完全按照GAP要求进行规范化、标准化生产,规范银杏叶生产的各个环节乃至全过程,以保证百裕银杏内酯注射液所需原料----银杏叶的“安全、优质、稳定、可控”,使银杏叶GAP基地成为银杏内酯注射液生产的第一车间。
5、成都金百裕医药有限责任公司
成都金百裕医药有限责任公司是百裕集团下属子公司,成立于2011年6月。主要负责百裕集团医药销售,市场推广、战略规划,拥有专业的医药推广和招商团队,给企业最基础的支撑。
金百裕营销推广团队遍布全国,在北京、上海、广州、哈尔滨、湖北等地均有销售支持和办事处。