岗位职责:
1、协助室主任完成原料药项目的研究计划、实施方案以及工艺设计和开发;
2、负责原料药研发项目研究过程中的数据整理、总结及汇报;
3、负责原料药研发项目的工艺验证,整理验证报告;
4、负责原料药研发项目过程监控及管理;
5、负责原料药研发项目工艺规程和中试研究方案的撰写,配合技术部完成生产SOP等
6、负责制剂研究中的原料技术支持;
7、负责项目管理中的人员组织、协调和考核工作;
任职要求:
1、硕士及以上学历,5年以上药物合成研发工作经验;具有车间放大生产工作经验;
2、有机化学,药物合成、药物化学、应用化学及制药工程等相关专业;
3、英语CET-6;可使用英语进行日常工作沟通;
4、具有独立承担5个及以上原料项目开发与技术转移项目经历;
5、熟练掌握原料药产品的研发、放大生产流程及结构确证,能够独立的设计、操作和处理多种有机合成反应,有丰富的有机化学合成经验及团队管理经验;
6、具有较强的沟通能力和组织管理能力,以及一定的抗压能力,有优秀的敬业精神和团队合作精神,认同公司的发展理念。
北京华睿鼎信科技有限公司始建于1998年,是专业从事新药研究开发、技术转让的高科技型企业,位于北京市经济技术开发区。公司拥有设备先进、配置完善的药物合成实验室、药物分析实验室、药物制剂实验室,留样室;拥有多台套进口的高效液相色谱仪(包括二极管阵列检测器)、气相色谱仪、紫外分光光度计、溶出试验仪、生化恒温培养箱、真空冷冻干燥机等专业仪器设备,以及片剂、注射液、冻干粉针等的中试研究场所和设备;其中国内领先的注射剂无菌实验室,除满足公司研发需要外,尚可承担许多制药企业的新药注射剂委托研制工作。湖南明瑞制药有限公司为我公司的中试生产研究基地,可为公司品种的中试放大研究提供强有力的支持。公司拥有一支具备专业的医药化学行业背景和丰富的药品研发、生产和管理经验的高素质、高学历的人才队伍,能够承担原料药、中间体及多种制剂的科学研究及技术服务工作。公司与中国协和医科大学、中国药科大学、山东大学、山东省医学科学院等著名科研院所,以及华北制药集团、西安利君制药股份有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、山东鲁抗药业股份有限公司、四环药业股份有限公司、山西晋城海斯制药有限公司、上海复旦复华药业有限公司等多家全国知名企业有着长期的战略合作关系,并且均取得了双方满意、互利双盈的结果。
公司成立至今,已经完成了数十个国家级新药品种的研究和申报工作。已获得生产批件或新药证书的项目有42个,正在申报或进行临床研究的项目有19个。此外,还申报了四项国家发明专利。目前,尚有三个国家一类新药和数个二、三类新药项目的研究工作正在进行。