2015 年 1 月至 2016 年 6 月，配合完成了 2 个制剂品种的质量研究和稳定 性研究工作，协助完成了江苏省局的现场核查工作。 ? 2016 年 7 月至 2020 年 2 月，经过近 4 年的质量评估和研究，主导负责的 两个治疗高血压的复方片剂通过了国家局的核查和北京市药检所的质量 标准复核，获得了生产批件， 均为 国内 首 仿。 ? 2020 年 3 月，主导完成了 1 个片剂的资料整理撰写和协助申报工作，目前 正在审评审批过程中。 ? 2020 年 3 至 5 月，带领团队 5 人，高效高质量的完成了 1 个原料和 1 个口 服溶液 2 个品种共 11 套方法学的验证工作，同时也推进着复方口服溶液 影响因素和低温冻融试验的考察，在试验结束的同时，用时半个月的时间 完成了 P.5、P.6 和 P.8 共约 250 页的申报资料的撰写工作。 ? 在5年的工作经历中，完成了由一名实验人员向技术管理人员的成功转型， 通过自身的项目经验建设了一只高效的分析团队并培养了 3 名实验人员、 3 名分析研究员。