简历
简历编号:N11914

最近更新:2022-02-07

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    北京,上海,天津

  • 期望行业:

    化学制剂研发外包机构

  • 期望职业:

    研发管理

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

自我评价
 
语言及计算机背景
可以用英语进行专业交流,熟练查阅及阅读英文文献,熟练撰写英文研究报告。
熟练使用办公软件和图片处理软件,药代动力学专业软件(WinNolin 等)对数据进行统计和分析。
教育经历
  • 1998/9-2007/6
  • 硕士|大连医科大学|生化与分子生物学
工作经历
  • 2019/11-至今
  • 药理毒理|研发

    德默高科医药技术有限公司|化学制剂

    工作描述:主要工作内容:
    1)动物房的建立、管理及审评;
    2)新药药代毒理以及药理的研究

  • 2018/5-2019/10
  • 总监|研发

    北 京盈科瑞创新医药股份有限公司|化学制剂

    工作描述:主要工作内容:
    (1)内体及体外药代动力学研究平台的建立与管理
    (2)新药注册申报药代实验管理
    (3)新药药筛平台建立和管理
    (4)化药、中药、雾化吸入给药、局部给药药代动力学平台的建立和管理。
    (5)负责全部创新药物项目药物筛选及药理毒理等成药性评价研究工作
    (6)兼管药物生物学筛选(酶学、细胞学)和 DMPK 部门

  • 2010/7-2018/5
  • DMPK 经理、高级经理|研发

    北京赛林泰医药技术有限公司|化学制剂

    工作描述:主要工作内容:
    (1)生物分析实验室管理。
    (2)屏障环境动物房(大小鼠)及普通环境动物房(比格犬)管理。
    (3)负责一类新药化学品申报临床前规范化全套药代动力学研究。并撰写实验报告与申报材料。
    与 GLP 实验室沟通协调安全性评价与毒代动力学工作,组织完成药监局的现场核查准备工作。
    (4)通过体内动物实验挑选合适的候选化合物,并完成候选化合物非 GLP 的临床前各项体内药代
    动力学研究。
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    (5)参加多个项目的研发阶段药代动力学及毒性研究,在药代动力学性质方面挑选设计药物。
    (6)参与药代动力学人员招聘,培训,管理,考核。

  • 2009/6-2010/7
  • DMPK 组长|研发

    凯美隆(北京)药业技术有限公司|化学制剂

    工作描述:主要工作内容:
    (1)建立药代动力学体内动物实验操作平台(大鼠、小鼠、狗),并负责指导与管理体内药代动力学实验。
    (2)通过体内动物实验挑选合适的候选化合物,并完成候选化合物非 GLP 的临床前各项体内药代
    动力学研究。
    (3)指导完成药物在动物血浆内浓度 LC-MS 测定,并获得有效数据进行药代动力学参数分析;对
    于 Water Aquity UPLC-API4000 MS/MS 质谱联用仪,Water I-class UPLC-Xevo TQD MS/MS 质
    谱联用仪,以及 Agilent 1200-Thermo LCQ 使用与维护有丰富的经验。
    (4)指导完成动物非临床毒性研究以及组织分布研究及体内代谢物研究。
    (5)参与药物研发项目组,建立并完成抗肿瘤药物动物药效学研究,进行抗肿瘤药物临床前 PK-PD
    研究。
    (6)作为 SPF 动物屏障设施负责人,负责动物房人员管理、监督、SOP 制定及动物房管理。
    (7)参与药代动力学人员招聘,培训,管理,考核。

  • 2007/5-2009/6
  • 副研究员|研发

    苏州爱斯鹏药物研发有限公司|化学制剂

    工作描述:主要工作内容:
    (1)组建药代动力学实验室,负责建立药物体内外 ADMET 筛选平台,进行新化合物药物代谢和
    毒理筛选研究以及一类化学新药临床前药代动力学研究。
    (2)各种体外代谢实验研究,包括微粒体稳定性分析、代谢产物鉴定及种属差异研究、药物对代
    谢酶的抑制和诱导研究,药物的渗透性研究(Caco2、MDCK),血浆蛋白结合实验。
    (3)动物体内药代动力学实验研究,包括大鼠、小鼠、狗、猴的药代动力学实验,构建大鼠颈静
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    脉及股静脉手术插管模型和大鼠胆管插管模型等药代动力学动物模型。
    (4)使用分析仪器如 HPLC 和 LC-MS/MS 对体内外样品进行定量及定性分析。
    (5)使用药代动力学专业软件对试验结果进行统计分析,上交药代动力学研究报告,对药物发展
    可行性从其药代动力学特点进行综合分析并上交药物发展可行性报告。
    (6)还参与了化合物的裸鼠抗肿瘤药效学实验。

技能专长
擅 长 领 域 1、 药物体内外代谢筛选研究及临床前药毒性初步研究,根据药代谢特点辅助药物研发决策。 2、 一类化药报送 SFDA 及 FDA 所需的全部药代动力学评价工作,撰写药代方面申报材料。 3、 熟悉新药筛选流程,掌握新药申报要求及程序。 4、 生物分析实验室管理,各种液质联用仪的应用与维护;动物实验室管理。 5、 药物 PK-PD 研究及代谢产物鉴定研究。 6、 体外 ADME 研究,细胞实验技能,酶学实验技能;各种药物 ADME 实验所需的动物实验技能。
附加信息
  • 主题:
  • 特长

    1 、 化学一类新药的研发工作(包括药效 、 药代 、毒性)
    参与了近 40 个新药靶点的项目研发小组,对几百种化合物进行药效、药代、初步毒性等成
    药性评价工作。13 个获批临床的化学一类新药的筛选及成药性评价工作(包括药效、DMPK、
    初步毒性)。作为研发团队的核心成员。
    2 、 化学一类新药申报临床整体药代评价工作
    完成 5 个化学一类新药临床前整体药代动力学评价工作,包括 CT-707,CT-1530,TQ-XXX 等
    3 、 十二五”国家重大专项,G 蛋白偶联受体关键技术课题
    “十二五”国家重大专项,G 蛋白偶联受体关键技术课题,为药代动力学部分及毒理学研究的负
    责人。
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    4、多个 3 类、6 类化学品申报性比格犬生物等效性研究。
    5、多种抗肿瘤新药,抗肿瘤药效学研究及 PK-PD 研究,建立裸鼠抑制瘤模型。
    6、几十种化合物体内外代谢产物鉴定研究,质谱解析、结构推测以辅助化合物帮助药代动力学特
    点改进的结构设计改造

  • 主题:
  • 专利

    申请专利情况
    1. 刘希杰 胡远东 许新合 沈宇 王树龙 刘志华 于洪灏 李根 孙颖慧 孔凡胜 罗
    鸿 彭勇 校登明 杨玲 张喜全 韩永信。噻二唑衍生物类 DPP-IV 抑制剂。201110154294X,
    2011.05.31
    2. 祝力 校登明 胡远东 戴丽光 段小伟 孙颖慧 彭勇 孔凡胜 罗鸿 韩永信 杨玲 王善春。吡咯
    并嘧啶化合物。申请号:2014107844612,申请日:2014.12.16
    3. 校登明 梁志 胡远东 胡全 张庆辉 韩永信 王欢 彭勇 孔凡胜 罗鸿。一种新型苯甲酰胺类化合
    物。申请号:2011103892878,申请日:2011.11.30
    4. 校登明 梁志 胡远东 胡全 张庆辉 韩永信 王欢 彭勇 孔凡胜 罗鸿。一种 2-氨基噻唑类化合
    物。申请号:2011103894375,申请日:2011.11.30
    5. 刘希杰 校登明 胡远东 王树龙 刘志华 沈宇 彭勇 王欢 罗鸿 孔凡胜 韩永信。具有 GPR40
    受体功能调节作用的稠环化合物。申请号:2013100965310,申请日:2013.03.22
    6. 校登明 朱岩 胡远东 王虎庭 李继军 彭勇 张慧 罗鸿 孔凡胜 韩永信。喹唑啉衍生物及其制备
    方法。申请号:2013104528854,申请日:2013.09.28

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