工作描述：职责业绩：
主要从事固体仿制药的分析工作:
· 负责分析方法(如有关物质、含量、异构体、溶出等)的方案起草、开发及预验证
· 负责总分析方法、质量标准的制定及修订
· 负责分配组员实验任务
· 负责日常样品的检测数据汇总，发现异常及时上报并起草方案，展开调查
· 负责产品分析部分的发补工作
· 负责日常分析仪器的维护
· 有2次前往省药检所协助药品审核工作的经验，负责方法验证及产品检测
· 协助领导准备产品现场检查
· 协助配方部门、技术部等部门开展项目会议，明确项目进程，任务具体化、问题清单化，责任个人化，共同推进项目，完成项目目标
· 配合QC、验证部展开偏差调查
· 负责GMP及非GMP样品的接收、储存，配合配方部门进行跟踪，稳定性样品留样并清单化
· 负责开发报告的审核工作。
· 熟悉HPLC、溶出仪、紫外分光光度仪