新发药业有限公司|中成药

工作描述：工作地点：东营
下属人数：51
职责业绩：
1、研发中心分析部质量体系的建设及完善。
2、仪器方面主要有Bruker 400核磁、AB4500液质、岛津2020液质、Agilent8890-7000D气质、岛津QP2010Ultra气质、PE NexION100ICPMS、 Agilent1260 infinityⅡ、waterse2695、ThermoUPLC液相、岛津紫外、Thermo is5红外、TGA2等。
3、计算机化系统的管理：waters Emoper3 网络版工作站及上述主要仪器。

山东诚汇双达药业有限公司|中成药

工作描述：工作地点：德州
下属人数：15
汇报对象：总监
职责业绩：
1、质量部QC质量体系的建设及完善。
2、仪器方面主要有Agilent1260 infinityⅡ、Agilent7890B、Thermo300紫外、Thermo is5红外、德国耶拿TOC NC-0799检测仪、Mettler V30S水分测定仪、S470-B多参数测定仪等。
3、计算机化系统的管理：Agilent datastore 网络版工作站及上述主要仪器。
4、研发项目中试等的准备及检验。
生产许可证的增项及国内外客户审计等。

山东明仁福瑞达制药股份有限公司|中成药

工作描述：工作地点：济南
下属人数：21
汇报对象：质量总监
职责业绩：
质量控制及质量保证:
1对人员管理培训。
2 对药品（西药、中药）检验用仪器申购使用维护保养。HPLC（waters、agilent、岛津）、agilent GC、PE600T原子吸收测定仪、 mars6微波消解仪、PE spertrum two c92780红外仪、TU-1810DSPC紫外分光光度计、旋光仪、折光仪、显微镜、微生物检验用灭菌柜、操作台、培养箱等。
并进行确认。
3熟悉环境检测（制药用水、空调系统、空间检测等）悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等。
4物料产品的检验并出具检验报告书,物料（试剂、玻璃仪器、标准物质、培养基、菌种等）申购使用管理，及必要的确认。
5质量标准、操作规程、管理文件等的起草审核使用改进。
6变更的管理。
7oos,oot调查处理评估。
8纠正预防措施。
9物料产品留洋及稳定性考察。
10物料供应商评估。
11产品质量回顾。不良反应报告。
12实验室安全管理
13参加过几次GMP的认证工作，对GMP比较熟悉。及飞行检查的处理。