简历
简历编号:N10882

最近更新:2022-10-26

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    巴南区

  • 期望职业:

    生物制剂

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

教育经历
  • 2015/9-2017/6
  • 本科|重庆第二师范学院|应用化学(药物分析与检测
工作经历
  • 2017/7-至今
  • 微生物检验员|检验员

    重庆科瑞制药集团有限公司|体外诊断试剂

    工作描述:1、具有3年以上QC分析经验,负责微生物各项日常工作,包括生产用水、非无菌药品的原辅料、半成品、成品以及留样产品微生物限度检查;无菌制剂(如粉针剂、眼用制剂)无菌性检查;粉针制剂原料、成品以及检验用水的细菌内毒素检查等检验工作,准时保质量完成检验任务,并出具真实有效的检验数据,对药品检验结果出现异常或不合格的检验事故进行调查分析并处理。
    2、负责实验室用菌种鉴别、使用、保存以及菌液的制备;对各个车间进行日常环境监测;对仪器进行维护、调试和保养。
    3、根据2020新版药典修改文件,制定新的操作规程、质量标准;起草各类验证文件、撰写仪器操作规程及其他SOP文件。
    5、负责对一致性评价药品等多药品进行微生物方法学验证,并起草相关检验SOP文件,在验证中不断提高检验方法,缩短检验操作时间,达到药典规定最有检验方法。
    6、负责无菌隔离器等大型仪器设备进行系统再验证。
    7、按照GMP要求对无菌车间进行培养基模拟灌装再验证,并如实记录结果编写其报告。
    8、配合车间进行GMP认证以及飞行检查,将存在的缺陷进行整改,保证药品按照批准的质量标准进行生产和检验。
    项目经验

技能专长
开朗、有活力、敬业、责任心强、学习和完成工作效率快、注重团队合作;有实验室操作经验,熟悉实验室常用仪器,掌握word、l操作,会简单的日常英语交流和写作;具有较强实践动手能力、团队协作能力以及文件编写能力
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