河南省科学院|化学制剂

工作描述：1：查阅文献，参考药典，设计全新的关于不同产地山药中四种成分的检测实验内容。 
2：根据设计的实验内容进行山药药物检测的预实验。 
3：实验得到供试品与标准品一起进行高效液相色谱检测，设定出峰时间等要求。 
4：得到高效液相色谱图，根据固定公式计算药物检测结果得出数据。 
5：根据得出的色谱图和数据结果编写检测报告

河南省科学院|化学制剂

工作描述：1: 借鉴药典标准的检测方法或查阅相关文献制定一套最合适的实验方法对检测 
药品。 
2: 熟练掌握和操作药品检测前的预实验工作。 
3: 主要利用高效液相色谱、质谱等检测方法对药材标准进行定量或定性分析。 
4: 通过高效液相色谱仪、质谱仪等检测仪器得出药物检测数据，计算汇总取得 
药物检测标准曲线色谱图。 
5: 根据检测结果撰写实验内容、实验数据以及相应的实验结果。 
6: 可独立分析实验方案，可按照GMP要求进行分析方法的开发及优化，稳定性 
实验等。可独立完成实验报告，实验记录数据整理和分析， 
项目经历（共1段）

上海冕冠电子商务有限公司|化学制剂

工作描述：1：负责将传统中药材行业以新型互联网形式进行传播
2：与供应商及采购方双向沟通，促进传统行业进行线上交易
3：兼任分公司亳州市东璧药业药王谷有限公司QA，严格按照GSP规章进行物料监控
4：负责药品流通过程中的偏差处理、CAPA控制

禹州市金地药业有限公司|化学制剂

工作描述：1：主导药品检测工作
2：负责药品的方法学验证、化验室仪器的设备验证以及稳定性考察
3：负责药品质量标准及标准操作规程的制定
4：可熟练使用化验室基础检测仪器
5：负责实验数据的分析及整合工作
6：可及时判断仪器故障原因并加以维修及防护
7：负责化验室日常的偏差处理，主导实施CAPA

河南省神农药业有限公司|化学制剂

工作描述：1：起草、编制及审核质量管理文件
2：小容量注射剂车间GMP认证
3：车间、厂房、设施、设备、工艺、模拟灌装等验证
4：负责生产车间日常监控及偏差处理
5：负责生产药品的日常质量监督
6：负责企业GMP自检及外部检查
7：负责注射剂车间内各工序风险评估及纠正预防措施
8：已有多次GMP认证及飞检经验