深圳市东阳光实业有限公司|原料药和医药中间体

工作描述：015 年 8 月-2018 年 10 月 小组组员
? 分析方法开发与处方工艺开发过程中的样品检测。
? 建立原料药、 制剂半成品和成品的质量标准及分析方法。
? 组内常用设备的日常维护保养。
? 提交物料采购申请。
? 2018 年 11 月-至今 小组组长（5-7 人团队）
? 建设制剂分析小组， 确保项目小组的运行。
? 安排组内仪器设备的清洁维护工作。
? 制定项目组月度项目计划， 起草项目组月度考核结果。
? 主导建立原料药、 制剂半成品和成品的质量标准及分析方法。
? 负责组内数据复核、 文件审核工作。
? 跟进并解决组内的技术问题和异常数据， 无法解决时上报主管。
? 负责转移方法至 GMP 车间， 并跟进验证工作。
? 协助 GMP 车间完成技术难题攻克， 给予技术协助等支持。
? 负责申报资料审核， 全力配合产品申报后期的现场检查、 缺陷答复等。
? 根据部门安排， 起草文件模板、 培训课件等。