江西亿友药业有限公司|中成药

工作描述：汇报对象：总经理 | 下属人数：25 | 职位类别：其他高级管理 | 所在地区：抚州 | 所在部门：质量 
工作职责和业绩：  负责公司质量体系的持续改进及有效运行；
负责公司质量方针与目标的贯彻；
负责定期进行质量管理评审；
负责与药监部门的沟通，上报相关药品质量管理文件；
负责配合研发完成质量相关工作；

负责完成两个仿制药一致性评价工作，并已获得批件（全国首家过评品种）；现正开展一个小容量注射剂品种仿制药现场核查相关工作；具有药品注册动态核查、GMP符合性动态核查经验。
负责MAH及新法相关体系文件优化升级。具有MAH药品上市许可持有人管理经验，完成多个品种多个场地产品项目管理、中试放大、生产许可办理等工作。
主持两个原料药产品转移相关工作。

江西博雅欣和制药有限公司|中成药

工作描述：汇报对象：质量总监 | 下属人数：22 | 职位类别：部门/事业部管理 | 所在地区：抚州 | 所在部门：质量管理部 
工作职责和业绩：  全面负责质量管理部门（QA/QC）日常管理。
负责公司质量体系建立及持续改进；
根据公司管理结构，协助质量总监全权负责对公司质量管理体系运行情况进行监督检查、评价，推动质量管理体系的持续改进；
推进生产产品的品质提高；
参与新产品的研制和保证相关质量文件的建立、实施；
负责质量管理部部门日常工作安排及协调；
负责GMP内外部审计的组织、协调、跟踪等工作；
负责物料、产品、工艺用水等检验工作及实验室管理。

负责并组织公司原料药及口服固体制剂GMP认证工作，并顺利获得通过。
负责固体制剂产品转移工作。并顺利获取药品批件。
负责接受国内、国外客户审计。
负责新建项目质量筹建，参与新厂筹建过程中厂房设计、设备选型等确认，负责设备设施URS审定，新厂设备4Q确认等相关工作，确保新建项目法规符合性。

江西天施康中药股份有限公司|中成药

工作描述：汇报对象：总经理 | 下属人数：48 | 所在地区：鹰潭 | 所在部门：质量部、技术部 
工作职责和业绩：  2003年7月-2004年3月任固体制剂车间工艺技术员，负责固体制剂（片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、茶剂）中间产品控制。
2004年3月-2005年5月先后注射剂成品检验员、中药材检验员、精密仪器分析员，负责检品检验并出具检验报告书。
2005年5月至2009年12月先后任质量部副部长兼QC主任、质量部副部长兼QA部长并兼任保健品分厂品质部长，主要负责质检中心日常管理工作、质量保证体系的维护及持续改进；
2009年12月至2013年3月，任质量部部长（质量受权人）兼QA主任，主要负责GMP管理体系运行情况进行监督、检查、评价，持续推进质量管理体系的持续改进工作，负责质量部日常管理工作，主要向总经理汇报工作。负责产品放行。
2013年3月-2014年12月，任公司副总工程师兼质量部长（2014年1月起再兼任技术部部长），主管质量工作。组织并参与了公司小容量注射剂、口服固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、滴丸剂)新版GMP认证工作，并分别在2013年11月、2013年12月顺利通过了国家局小容量注射剂GMP认证检查、省局口服固体GMP认证检查。全面负责质量管理与技术工作。负责产品放行。