简历
简历编号:N10853

最近更新:2022-10-26

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    天津,山东省

  • 期望职业:

    研发管理

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

教育经历
  • 2006/9-2013/6
  • 硕士|山东师范大学|分析化学
工作经历
  • 2018/11-至今
  • 医药研发|研发

    北京澳合药物研究院有限公司|研发外包机构

    工作描述:下属人数:8 | 职位类别:药品研发 | 所在地区:北京-通州区 | 所在部门:未填写 
    工作职责和业绩:  1、完成1个片剂发补资料并拿到批件。
    2、完成一个原料药及片剂的发补资料,预计2021年初可以拿到批件。
    3、完成一个原料药的转厂资料备案。
    4、完成一个三类原料药及注射剂的中试生产。
    5、完成一个片剂的中试生产。

  • 2017/2-2018/11
  • 分析主管|研发

    北京信益泰医药科技开发有限公司|研发外包机构

    工作描述:下属人数:4 | 职位类别:药品研发 | 所在地区:北京-通州区 
    工作职责和业绩:  1、完成两个原料药的备案;
    3、完成一个口服液的中试生产;

  • 2013/7-2017/2
  • 项目负责人|研发

    山东诚创医药技术开发有限公司|原料药和医药中间体

    工作描述:下属人数:2 | 职位类别:项目经理/主管 | 所在地区:济南-高新区  
    工作职责和业绩:  1、从事QC工作,学习并掌握分析研发所需要的专业技能,如高效液相的使用及维护、气相色谱仪的使用及维护、紫外分光光度计的使用及维护、参考药典及质量标准做相应的理化实验。
    2、完成2个原料药的申报、1个片剂、1个混悬剂、1个冻干粉针、1个大输液的申报;
    3、完成一个原料药的中试生产。

项目经验
  • 2019/3-至今
  • 一种神经肌肉阻滞剂|负责人

    项目描述:项目简介:  本项目为一个三类原料药及四类注射剂
    项目难点:1、中间体、成品杂质个数多,且紫外吸收弱;2、本品有吸附作用,成品的残留溶剂、水分方法开发难度大。3、本品对应的制剂为注射液,对原料的澄清度要求较高,因本品极具引湿性且极具吸附作用,故包材选择难度大。 
    项目职责:  承担项目的研究策略制定、相应方法的方法开发、指导实验员完成相应的研究工作。 
    项目业绩:  1、完成了 成品有关物质方法开发工作,从制剂标准中的105min缩短至55min,并使该方法成功的实现了仪器的普遍适用性,解决了杂质及主峰的漂移问题,完成专利工作的撰写工作。2、确定了合适的包材,使溶液澄清度满足制剂要求。3、找到了水分、残留溶剂检测的溶剂,成功完成相应的方法开发工作。

  • 2015/1-2015/11
  • 一种抑菌剂|负责人

    项目描述:项目简介:  该项目为一个三类原料药加无菌粉针剂。项目难点在于:1、有关物质方法开发过程中,主峰保留时间漂移、不同时间配制的流动相,基线差异大,影响杂质检测。查找原因发现主峰保留时间受温度影响,流动相中水的质量(不同厂家的水的差异)影响基线。2、制剂含量测定方法:做方法开发的过程中,发现样品取样量对含量测定结果影响较大。在这次开发过程中,明白过程控制的重要性,需要注重中间体含量测定取样方式的考察。 
    项目职责:  在本项目中承担了粉针剂的资料撰写,负责原料药有关物质方法开发、制剂有关物质 方法开发及相应的验证工作、制剂含量方法开发及稳定性考察工作。 
    项目业绩:  解决了有关物质方法开发过程中主峰保留时间漂移、基线差异大及制剂有关物质含量测定结果差异大等实验难点。成功完成了制剂资料的撰写工作。

技能专长
1、管理经验:有三年团队管理经验,一年辅助小公司制度建立及完善经验。 2、项目申报经验:在第一家单位,成功申报了2个原料药、1个片剂、1个无菌分针剂、1个混悬剂、1个大输液,成功配合完成了1个原料药的中试生产。第二家单位成功完成了2个原料药的备案,1个口服液的中试生产。目前单位,完成了一个片剂的发补,并成功拿到批件;完成一个三类原料药的及对应注射液的中试生产,一个原料及片剂的发补资料、一个原料药的转厂、1个片剂的中试生产。 3、专业技能:擅长做方法开发,能够较快的解决液相、气相等实验过程中遇到的问题。有与不同药厂做方法转移的经验并能及时解决药厂生产及稳定性检测过程中遇到的问题。 4、职业素养:本人工作认真努力;对专业知识态度严谨,如果对领导的决策有异议,会主动找领导沟通,再自己的观点不能说服领导的情况下,再执行领导的命令。
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