项目描述:项目简介: 该药物由于水性溶解度较差,因而进行了成盐筛选,然后再对所选的盐进行多晶型筛选,共发现约20个晶型。通过对晶型稳定性以及溶解度的评估,选择了物理化学稳定的并且溶解度能接受的晶型进行进一步的结晶工艺开发。同时,利用XRPD、TGA以及ssNMR开发了晶型定量的方法,用于生产过程中的质量控制。
项目职责: 独立承担了该项目的成盐筛选以及多晶型筛选,并两周一次英文更新以及独立撰写最终的英文报告;
独立进行了晶型之间的转化关系研究,以便后续的结晶工艺开发;
独立进行了晶型稳定性以及溶解度的评估,最终选择了最合适进一步开发的晶型;
独立开发的晶型定量分析的方法,并撰写英文更新以及报告。
项目业绩: 帮助客户解决了该药物的溶解度问题,并选择了稳定的晶型进行后续生产,并开发了一整套晶型定量分析的方法,以便客户在生产过程中进行质量控制。客户对整个研究过程以及结果都非常满意。