工作描述:1、(药物研发部)蛋白表达与蛋白纯化 2014/04—2014/09
负责目标蛋白表达工作;使用哺乳动物表达系统完成蛋白表达,并完成表达优化。
负责目标蛋白纯化工作;使用AKTA层析系统完成蛋白纯化,包括亲和层析、离子交换、脱盐换液等操作。
2、(药物研发部)抗体上游工艺小试开发 2014/10—2015/12
负责若干项目在细胞株构建后小试阶段的上游工艺开发,包括平台化的上游工艺建立、细胞株筛选、培养条件优化、培养基添加优化等试验。
3、(药物研发部)抗体上游工艺中试开发 2016/01—2017/09
负责若干项目在中试阶段的上游工艺开发和生产,包括平台化的细胞扩增工艺的建立、中试级培养方式的建立以及完成中试级生产。
同期担任中试车间管理员,协调上游、下游、制剂工作,完善中试级生产的各种文件修订并落实执行。
4、 原液车间生产线建设项目 2017/10—2018/05
负责原液车间建设跟进,跟进协调上游生产线各仪器设备确认工作。
5、(生产部)抗体上游生产 2018/06—现今
全面负责原液生产工作,带领团队落实推进若干项目的技术转移和临床阶段的上游生产工作,并完成生产项目工艺验证,安排落实生产体系文件体系建设,完成生产设备补充确认和