工作描述:公司介绍: 北京益民药业有限公司原是部队药厂,2002年由全民所有制企业转型为有限责任公司。益民药业
具有先进的生产系统(包括原料药、固体口服制剂、激素生产线、头孢生产线、针剂生产线等等)。
200~500 人
下属团队: 5 人,分析部门 5~10 人(根据项目协调)
工作职责:
目前负责咪达唑仑,马来酸咪达唑仑,单盐酸氟西泮三个原料药项目,担任项目经理。
1、合成部分: 负责原料药的仿制(从路线打通至申报资料);具体工作包括参与立项、文献调研、路线筛选、
杂质路线制定、图谱解析、解决小试、中试、注册批出现问题、资料撰写(合成部分)、制度文件撰写、数
据保存等
2、分析部分: 进度把控、标准制定、协调人员
3、部门间沟通协调(分析、注册、生产、质量、采购、审计、法务等)
4、相关技术、文件培训
5、组内绩效考核