简历
简历编号:N10812

最近更新:2022-02-05

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    连云港市,西安市

  • 期望行业:

    化学制剂原料药和医药中间体中成药药用辅料研究所

  • 期望职业:

    研发管理

  • 期望薪资:

    月薪12K-15K元

  • 求职岗位:

    药品研发,药品注册

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

自我评价
 
备注电话:19851889310   现所在地:连云港
在工作中我可以快速地搜索岗位中所需的新知识和技能,并能很快掌握。对待工作认真负责、诚恳踏实、责任心强,能承受工作中的压力。
平常的生活中,我是一个乐观随和的人,热爱跑步,喜好阅读不同类型的书籍,开拓自己的视野和思维。
教育经历
  • 2013/9-2016/3
  • 硕士|西北工业大学|应用化学
工作经历
  • 2016/5-至今
  • 合成研究员|研究院

    江苏豪森药业集团有限公司|抗体工程药物

    工作描述:工作职责和业绩:  入职公司后主要负责药物研发,生产管理及申报注册工作,具体工作内容如下:
    1、负责原料药生产工艺的小试研究,中试放大及工艺验证;
    2、负责分析并合成项目中的杂质;
    3、撰写创新药及仿制药的原料药申报注册资料,完成原料药的申报注册。
    4、起草原料药年度报告资料;
    5、对生产过程中出现的偏差进行调查,完成偏差报告;
    主要的业绩如下:
    1、2020年03月18日获得是全球第二个三代EGFR-TKI创新药甲磺酸阿美替尼片药品注册批件;
    2、2020年05月12日获得苹果酸舒尼的药品注册批件;
    3、2020年7月6日顺利通过盐酸厄洛替尼注册生产现场检查。

语言能力
  • 中文普通话
  •   熟练
  • 英语
  •   熟练
项目经验
  • 2018/3-至今
  • 盐酸厄洛替尼|项目负责人

    项目描述:所在公司:  江苏豪森药业集团有限公司 
    项目简介:  盐酸厄洛替尼适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 
    项目职责:  1、完成盐酸厄洛替尼工艺路线延长小试工艺,并完成工艺验证;
    2、完成盐酸厄洛替尼申报生产CTD资料撰写;
    完成盐酸厄洛替尼申报生产资料撰写,并提交;
    3、根据国家局补充意见完成盐酸厄洛替尼补充研究,补充研究杂质27个,并完成补充资料意见答复。 
    项目业绩:  2020年7月6日顺利通过盐酸厄洛替尼注册生产现场检查。

  • 2016/11-2020/5
  • 苹果酸舒尼替尼|主要参与者

    项目描述:所在公司:  江苏豪森药业集团有限公司 
    项目简介:  苹果酸舒尼替尼是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。 
    项目职责:  1、负责苹果酸舒尼替尼杂质的合成;
    2、负责起草苹果酸舒尼替尼TLC检测验证方案,并完成对应的验证报告;
    3、撰写苹果酸舒尼替尼项目申报生产的CTD资料。 
    项目业绩:  2020年5月12日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

  • 2018/10-2020/3
  • 甲磺酸阿美替尼|主要参与者

    项目描述:所在公司:  江苏豪森药业集团有限公司 
    项目简介:  甲磺酸阿美替尼片是全球第二个三代EGFR-TKI创新药,也是全球首个中位无进展生存期超过1年的三代EGFR-TKI。 
    项目职责:  1、负责对甲磺酸阿美替尼生产工艺进行优化;
    2、负责合成甲磺酸阿美替尼工艺中产生的杂质;
    3、对甲磺酸阿美替尼生产过程中出现的偏差进行调查,并及时完成相关偏差报告;
    4、撰写甲磺酸阿美替尼项目申报生产的CTD资料。 
    项目业绩:  2020年3月18日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

技能专长
我的证书
  • 2014/7
  • 英语(CET6)
附加信息
  • 主题:
  • 获得荣誉

    硕士期间在国内外期刊中发表的主要文章:
    1.Gao, Yunyan, Huang, Gan, Ou, Zhize, Wang, Zichao, Ju, Baolong,Li, Yi, Wang, Xuesong, Yin, Shiwei. Selective sensing of citrate by a supramolecular ensemble formed by a phenazine copper (I) complex and a perylene diimide derivative[J]. New Journal of Chemistry, 2015,39(11):8948-8955.
    2.黄干,王子超,王运庆,钱一梦,高云燕,欧植泽. 苝二酰亚胺超分子体系的组装及其对柠檬酸根离子的检测. 第十四届全国光化学学术讨论会摘要集, 2015.

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