项目描述:所在公司: 武汉光谷亚太医药研究院有限公司
项目简介: 1、向不同供应商咨询并采购有关API所需的原料、试剂,确定是否满足杂质要求等。
2、API小试工艺路线的设计、路线的优化、中试及三批工艺放大验证,杂质的合成、溶残及结晶溶剂的筛选等研究。
3、批记录以及CTD等相关资料的编写(仿制药项目)。
4、对有关蛋白酶抑制剂相关的新药化合物进行快速的合成,筛选出具有细胞体外活性的分子。
5、由体外、体内、药代数据及毒理数据所反馈结果对所涉及分子进行结构优化,找到Me-too甚至是Me-better的生物活性药。
6、新药创新性结构化合物专利的书写(新药项目)
项目职责: 按照既定的时间节点快速优化路线并拿到先导化合物
对团队成员进行实验技能及项目知识培训
项目业绩: 1、作为新药合成部副经理组建了一支有干劲有活力的9人合成团队;熟练掌握了原料药生产的相关流程;对新药的合成、筛选及后期的药理毒理这一块也有了全新认识。
2、获得过公司优秀员工奖、合规之星奖等诸多奖项。