简历
简历编号:N10809

最近更新:2022-02-05

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    广州市

  • 期望行业:

    化学制剂原料药和医药中间体中成药抗体工程药物

  • 期望职业:

    研发管理化药生物药中药诊断试剂

  • 期望薪资:

    月薪19K~21K元

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

自我评价
 
本人具有多年原料药及中间体合成工艺研发及管理经历,了解GMP,有丰富的化学原料药研发及管理经验。在药厂做过仿制药CTD申报工作,能够与质量部门、注册部门及生产部门配合工作。擅长原料药合成工艺优化,中试放大、工艺验证及实验记录、申报材料相应部分撰写。
教育经历
  • 2013/9-2018/6
  • 硕士|南开大学|制药工程
  • 2001/9-2005/6
  • 本科|中国农业大学|化学
工作经历
  • 2018/9-至今
  • 合成项目经理|合成研发部

    广州曼翔医药有限公司|化学制剂

    工作描述:作为合成项目经理在公司主要负责代领团队进行仿制药研发合成工作。按照仿制药研发流程制定原料药合成项目时间计划。负责相关文献调研,实验方案制定,及时整理分析实验数据,发现并解决问题,进行实验报告及合成相关注册资料撰写等工作。带领项目组成员进行合成路线打通,工艺优化,杂质研究,小试及中试放大。配合分析部门进行质量研究工作,协调工厂进行工艺验证,及时沟通推动项目按期进行。
    同时对实验室进行日常管理工作,日常实验耗材及原辅料试剂提交采购,协助QA编辑制定仪器操作规程,管理实验人员记录台账等文件规范性,管理仪器保养及维护,实验室安全卫生,员工培训等工作。
    目前已经完成一个仿制药项目研发的实验室研究工作,正在准备进行工厂转移及工艺验证工作。另外一个项目正在小试开发中。

  • 2014/3-2018/6
  • 合成项目经理|合成部研发部

    天津百恒博业科技有限公司|化学制剂

    工作描述:在该公司主要负责组织原料药中间体的合成工艺研发,工艺向工厂转化,配合生产部门解决工艺问题等。主要工作内容:
    1.比拉斯汀中间体合成研发。
    2.环戊基扁桃酸甲酯合成研发。
    3.苏沃雷生中间工艺研发,公斤级生产。
    4.2-氯甲基-3-氯丙烯合成研发,工艺验证,对该中间体的百公斤级工厂生产进行技术指导。
    5.溴甲纳曲酮杂质研究。
    6.双环醇原料药合成研究。
    7.安排其它外贸原料药中间体合成研发。

  • 2011/2-2014/2
  • 药化课题负责人|药学研究部

    北京华素制药股份有限公司|化学制剂

    工作描述:在该公司主要负责原料药合成工艺路线打通,中试放大工艺验证,药化部分CTD注册资料级实验记录撰写。配合质量研究部门和注册部门进行仿制药申报,配合生产部门进行工艺交接,工艺改进及生产员工技术培训。主要负责项目:
    1.琥珀酸美托洛尔仿制药申报。
    2.富马酸比索洛尔生产工艺改进。
    3.联苯苄唑生产工艺变更。
    4.羟吗啡酮工艺优化。

  • 2005/9-2011/2
  • 合成工艺研究员|药品研发

    康龙化成(北京)生物技术有限公司|化学制剂

    工作描述:主要负责有机合成研发工艺放大。在PDM部门做过7个课题研究,从小试到公斤级放大,其中包括手性化合物合成、拆分等。

语言能力
  • 中文普通话
  •   熟练
  • 英语
  •   熟练
项目经验
  • 2019/3-2020/6
  • 阿瑞匹坦|合成部项目经理

    项目描述:阿瑞匹坦作为强效抗呕吐药物,对癌症化疗呕吐有很好的临床治疗作用,公司重点申报项目。 
    合成部项目经理,负责工艺路线设计,工艺优化,杂质研究,中试放大等。

  • 2018/9-2019/2
  • 舒更葡糖钠原料药合成|工艺优化

    项目描述:公司合作项目,负责小试,中试,杂质研究及申报资料撰写。 
    负责工艺优化,杂质研究,工艺放大。

  • 2016/4-2017/4
  • 双环醇原料药合成|项目经理

    项目描述:公司CRO项目,对合成工艺进行开发,并进行中试,申报资料撰写。 
    职责:项目经理,负责工艺路线设计,工艺优化,杂质研究,中试放大等。

  • 2011/4-2013/4
  • 琥珀酸美托洛尔缓释片CTD申报|合成负责人

    项目描述:琥珀酸美托洛尔为选择性β1-受体阻断剂,其缓控释制剂对高血压有很好的控制效果,是公司重点研发项目。
    职责:合成负责人,负责美托洛尔原料药工艺研究,中试及生产验证。

技能专长
本人具有多年原料药及中间体合成工艺研发及管理经历,了解GMP,有丰富的化学原料药研发及管理经验。在药厂做过仿制药CTD申报工作,能够与质量部门、注册部门及生产部门配合工作。擅长原料药合成工艺优化,中试放大、工艺验证及实验记录、申报材料相应部分撰写。
我的证书
  • 2014/6
  • IPPM-C(国际制药项目管理C级)证书
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