技能专长
二十多年制药企业工作经历,从事过生产一线员工、QC、生产现场QA、技术员等工作,担任过中药前处理、提取、口服液体制剂和口服固体制剂等车间主任、生产部主任、质量部经理、质量负责人兼质量受权人、质量技术总监等职务。有多年的药品生产管理和质量管理工作经验,能独立解决生产过程中的技术和质量问题。主导过制药企业的旧厂房改造(旧厂房改造设计、质量体系的建立等)和新版GMP认证工作;主导过三次原料药和一次片剂、胶囊剂、口服液、口服溶液剂、颗粒剂、滴丸剂等剂型的2010年版GMP认证,均一次获得通过;经历过多次GMP认证工作,有中药、化药口服制剂和原料药2010年版GMP认证工作经历;负责组织接受过国外(印度、日本)供应商审计;负责过新建中药前处理和提取车间设备、工艺管道安装工程、口服制剂厂房改造及GMP认证、公司注册、运营启动等项目。有多年产品注册工作经历,熟悉药品注册工作流程和相关法律法规。对国家政策和各类新闻动态有较高的敏感力,有突发事件处置的成功案例。