简历
简历编号:N10777

最近更新:2022-10-26

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    武汉市

  • 期望职业:

    生产总监/副总质量授权人质量总监

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

教育经历
  • 2000/9-2004/6
  • 本科|华中科技大学|药学类
  • 1994/9-1998/6
  • 大专|1994.9-1998.7湖北医学院咸宁学院(现湖北科技学院)|临床医学与医学技术类
工作经历
  • 2017/9-至今
  • 技质总监|运营管理部

    汉广中药科技(天津)有限公司|中成药

    工作描述:1)、负责建立集团质量管理体系,并确保其实施和得到保持; 
    2)、对各子公司质量管理体系的建设提供指导和支持;
    3)、监督各子公司的质量体系建设和运行,并对各子公司的质量管理进行业务指导;
    4)、对各子公司产品提供技术支持;
    5)、对各子公司质量管理工作进行考核,负责各子公司质量负责人的培训、考核、评价。

  • 2015/11-2017/8
  • 质量负责人、质量受权人|质量管理部

    云南金不换集团有限公司|中成药

    工作描述:主要负责该公司散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、滴丸剂、合剂、原料药及中药前处理车间、提取车间的技术改造和GMP认证工作
    1、负责该企业旧厂房技术改造规划和实施工作;其中包括中药提取物生产车间。
    2、负责工厂质量管理体系的建立,负责公司的全面质量管理文件和GMP体系的实施和培训。
    3、负责改造后的GMP认证工作,含滴丸剂、片剂、口服液体制剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、原料药等。
    4、负责改造后工厂GMP的实施管理和全面质量管理工作,对下列质量管理活动负责,行使决定权:每批物
    料放行的批准;质量管理文件的批准;工艺验证和关键工艺参数的批准;物料及成品内控质量标准的
    批准;不合格品处理的批准;产品召回的批准。
    5、负责批产品的放行,并行使决定权。
    6、对产品质量有关键影响的下列活动,行使否决权:关键物料供应商的选取;关键生产设备的选取;生产、
    质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用;其他对产品质量有关键影响的活动。

  • 2013/11-2015/11
  • 质量经理、质量受权人|质量管理部

    万特制药(海南)有限公司(外资)|化学制剂

    工作描述:1、组织建立和完善企业药品生产的质量管理体系;负责公司的全面质量管理件和GMP体系的实施;
    2、对下列质量管理活动负责,行使决定权:每批物料及成品放行的批准;质量管理文件的批准;工艺验证
    和关键工艺参数的批准;物料及成品内控质量标准的批准;不合格品处理的批准;产品召回的批准。
    3、对产品质量有关键影响的下列活动,行使否决权:关键物料供应商的选取;关键生产设备的选取;生产、
    质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用;其他对产品质量有关键影响的活动。
    4、负责质量部门的管理工作,对本部门的员工进行培训和考核。
    5、负责制定质量部的工作计划并组织实施。

  • 2010/1-2013/10
  • 质量部主任|质量部

    湖北福人金身药业有限公司|中成药

    工作描述:1、建立和完善公司质量管理体系,组织制订相关制度和标准操作程序并督导实施,确保质量管理工作
    符合 GMP 体系和相关法律法规要求;
    2、指导各部门日常 GMP 规范工作,确保各类异常情况(更改、偏差、不合格、物料异常等)处理的及
    时性及规范性,完成评价分析及建议;
    3、 参与物料供应商的管理,确保物料供应商资质的符合性;
    4、管理各类偏差(包括生产偏差、其他偏差、不合格、客户投诉、及各类异常),确保处理的及时性和
    规范性,并完成评价分析及建议;
    5、负责公司产品注册管理工作;
    6、指导验证管理工作,确保验证工作符合 GMP 要求;
    7、 审核文件,确保文件的完整性、正确性和 GMP 的符合性;
    8、 组织和指导工厂的自查工作,确保自查文件齐全、完整,并符合 GMP 规定;
    9、人员培训,确保培训的有效性。
    10、 团队建设:指导、领导和支持下属员工推进职责范围内各项工作,并对下属员工的工作进行考核、评价、评估

  • 2009/7-2009/12
  • 生产部主任|生产部

    湖北福人金身药业有限公司|中成药

    工作描述:1、协助公司生产副总组织公司的生产管理工作;
    2、负责公司生产计划的制订和跟踪落实
    3、组织按计划全面完成生产任务及各项经济技术指标;
    3、负责生产部技术管理和生产过程中技术质量问题的解决;
    4、负责生产设备的管理
    5、负责组织生产管理文件的编写、修订、实施;
    6、参与质量管理文件的编写、修订、实施;
    7、会同有关部门进行生产工艺等验证工作

  • 2001/1-2009/6
  • 车间主任|生产部

    湖北福人金身药业有限公司|中成药

    工作描述:1、负责车间生产组织和计划安排;
    2、对车间产品的质量负责;
    3、负责完成车间生产产品的物料和能源消耗、产品收率、工时等经济指标的目标完成;
    4、负责车间的 GMP 实施和管理工作;
    5、负责车间员工的培训和考核;
    6、负责车间运行安全管理;
    7、负责车间的设备管理、运行维护;
    8、其中 2007 年 10 月-2008 年 3 月负责公司新建前处理、提取车间设备安装、工艺管道安装项目工程等工作。

  • 1998/9-2000/12
  • 车间主任|生产部

    咸宁地区制药厂(咸宁维康药业有限公司)|化学制剂

培训经历
  • 2012/6-2012/6
  • 国家食品药品监督管理局高级研修学院|中药、天然药物变更研究及补充申请要求
  • 2011/7-2011/7
  • 国家食品药品监督管理局高级研修学院|第十六期药品生产质量管理规范(2010年修订)培训班
  • 2011/5-2011/5
  • 国家医药生物技术协会|第8届中药提取技术研讨会
  • 2010/3-2010/3
  • 国家食品药品监督管理局培训中心|药品生产企业验证管理
  • 2008/2-2008/2
  • 湖北省执业药师协会|GMP
项目经验
  • 2007/11-2008/3
  • 新建中药前处理、提取车间设备、工艺管道安装项目工程|项目经理

    项目描述:新建中药前处理、提取车间的工艺管道安装、设备安装:中药材的前处理(拣、洗、切、烘、粉碎等炮制及水提醇沉、醇提、化学处理精制、减压浓缩、喷雾干燥、精制等工艺设备和管道,包括30平米的风冷式冷库的建设。
    该项目一次性通过省局现场认证检查

  • 2017/9-2017/12
  • 中药材初加工公司筹建、运营项目|项目负责人

    项目描述:中药材初加工分公司的公司注册、设备安装、组织架构设置、管理体系建立及人员招聘、培训等及公司生产运营规划。
    3个月时间完成项目公司的筹建、注册成立、设备安装、调试、组织架构设置、初加工生产运营管理体系建立和人员招聘培训并启动生产运营。

  • 2016/8-2017/1
  • 口服制剂和中药前处理、提取车间旧厂房改造、质量管理体系的建立和GMP认证|项目总负责人

    项目描述:口服液、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂等剂型及中药前处理、提取车间、质检中心等旧厂房(含一般生产区、D级洁净区、提取车间精烘包车间、综合仓库等)厂房及设施(包括空气净化系统、纯化水系统等公用系统)改造、设备和工艺管道安装及公司质量管理体系建立和改造后验证实施及GMP认证。
    该项目一次性通过省局认证中心的GMP(2010版)认证并取得GMP证书。

技能专长
二十多年制药企业工作经历,从事过生产一线员工、QC、生产现场QA、技术员等工作,担任过中药前处理、提取、口服液体制剂和口服固体制剂等车间主任、生产部主任、质量部经理、质量负责人兼质量受权人、质量技术总监等职务。有多年的药品生产管理和质量管理工作经验,能独立解决生产过程中的技术和质量问题。主导过制药企业的旧厂房改造(旧厂房改造设计、质量体系的建立等)和新版GMP认证工作;主导过三次原料药和一次片剂、胶囊剂、口服液、口服溶液剂、颗粒剂、滴丸剂等剂型的2010年版GMP认证,均一次获得通过;经历过多次GMP认证工作,有中药、化药口服制剂和原料药2010年版GMP认证工作经历;负责组织接受过国外(印度、日本)供应商审计;负责过新建中药前处理和提取车间设备、工艺管道安装工程、口服制剂厂房改造及GMP认证、公司注册、运营启动等项目。有多年产品注册工作经历,熟悉药品注册工作流程和相关法律法规。对国家政策和各类新闻动态有较高的敏感力,有突发事件处置的成功案例。
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