简历
简历编号:N10761

最近更新:2022-02-05

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    上海

  • 期望行业:

    化学制剂

  • 期望职业:

    研发管理

  • 期望薪资:

    月薪13000-15000元

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

自我评价
 
工作的5年时间,让我对分析的各个方面有了更深入的认识,对分析方法学和质量控制也有了更深刻的认识。在普霖贝利的两年,全公司20多个分析人员每年成功向FDA申报10个ANDA项目资料,让我从容的适应了研发的超高工作强度和GMP实验室的超高要求,让我对制剂的质量分析这一块内容有了一定的认识,以及养成了现在的高工作效率。在山西仟源的一年多时间,让我对原料药的分析,仪器的维修维护,实验室的质量管理,国内相关指导原则等等都有了更深的认识,并且对分析有了一个大框架的认识。进入药明康德,更加系统的了解分析的各个方面,仿制药和新药的分析都有涉及。我热爱分析工作,喜欢分析问题并且通过自己的理解和实验解决问题,喜欢自己去钻研药物分析方面的知识,学习指导原则,让自己更快的进步,对自己的工作精益求精,希望能够学到更多的知识,展现自己的价值。
教育经历
  • 2017/9-2020/3
  • 硕士|上海交通大学|制药工程
  • 2009/9-2013/6
  • 本科|苏州大学|药学类

    所学课程:药物分析、药物色谱分析、药物光谱分析、药物化学、天然药物化学、药事管理学、药理学、药剂学、临床医学概论、药物色谱分析、生理学、微生物与免疫学、人体解剖学、有机化学、物理化学、生物化学、生物制药等

工作经历
  • 2016/9-至今
  • 医药技术研发人员|ASU

    上海药明康德新药开发有限公司|化学制剂

    工作描述:主要在分析服务部工作
    1、负责新药和仿制药的原料药和制剂的方法开发,方法验证,放行,稳定性检测工作等等。
    2、仪器的校验,日常维护等等
    3、复核记录,出具分析验证报告,RoA等。
    4、带领新员工的培训工作。

  • 2015/7-2016/9
  • 药物分析员|药物分析

    山西仟源医药集团股份有限公司|化学制剂

    工作描述:公司是山西仟源医药集团股份有限公司的研发分公司工作是,我的主要工作是公司平时的实验室质量管理,项目研发,仪器的维护和维修。
    1、瑞格菲尼
    原料药中试移交完成,负责项目的有关物质方法开发,合成追踪,原料药质量检测;
    2、索拉菲尼原料药加制剂
    原料药的方法开发,合成追踪,溶出检测;
    3、磷霉素氨丁三醇散
    有关物质方法确认,原料药的合成追踪;一致性评价资料的调研;
    4、建曲
    中药建曲的指纹图谱研究;
    5、复方甘草片
    复方甘草片甘草酸含量液相方法的优化完成;
    6、银杏叶分散片
    银杏叶分散片萜类内酯的含量提取和溶出问题的优化解决,方法确认等等;
    7、赖氨匹林的质量标准提高
    赖氨匹林质量标准提高,有关物质方法和赖氨酸方法的调研和开发等等。

  • 2013/6-2015/7
  • 副研究员|R&D

    上海普霖贝利生物医药研发有限公司|化学制剂

    工作描述:1、在工作两年的时间内,我一共参与了9个口服固体制剂(片剂和胶囊)项目的研发过程,这些项目主要为抗高血压药,抗糖尿病药,免疫抑制剂等等,主要是坎地沙坦酯片,坎地沙坦酯氢氯噻嗪复方片,奥美沙坦酯片,奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方片,菲诺贝特胶囊,吡格列酮片,他克莫司胶囊,非诺贝特片,利拉利汀二甲双胍复方片,其中有5个项目已成功通过BE,并将申报资料成功报往FDA,其中一个项目是首仿项目。
    2、主要负责制剂项目的方法开发,方法验证,产品的放行工作等等,主要包括项目的前期制剂溶出支持,辅料相容性等,产品检测方法的开发以及验证,放行的分析工作,产品稳定性的测试等等,独立完成过含量和溶出液相方法的开发和验证方案的设计和验证全过程,杂质的方法验证,也开发过对于复方制剂含量均匀度的双波长紫外方法,对于制剂的溶出比对也很熟悉等。
    3、熟练使用HPLC(Empower and Chemstation工作站)、UV、水分仪、各式溶出仪,pH计,天平等分析仪器。
    4、负责分析相关仪器(HPLC,pH计,天平,溶出仪等)的校验,日常维护等工作。
    5、两年GMP实验室的工作经历,GMP相关经验丰富,能在GMP环境下工作。
    6、实验分析数据的汇总,报告,提供给制剂部门,给他们的研发提供

培训经历
  • 2015/5-2015/5
  • 安捷伦|1260液相

    课程描述:安捷伦1260液相的培训,使用,维护,维修等等。

技能专长
工作的5年时间,让我对分析的各个方面有了更深入的认识,对分析方法学和质量控制也有了更深刻的认识。在普霖贝利的两年,全公司20多个分析人员每年成功向FDA申报10个ANDA项目资料,让我从容的适应了研发的超高工作强度和GMP实验室的超高要求,让我对制剂的质量分析这一块内容有了一定的认识,以及养成了现在的高工作效率。在山西仟源的一年多时间,让我对原料药的分析,仪器的维修维护,实验室的质量管理,国内相关指导原则等等都有了更深的认识,并且对分析有了一个大框架的认识。进入药明康德,更加系统的了解分析的各个方面,仿制药和新药的分析都有涉及。我热爱分析工作,喜欢分析问题并且通过自己的理解和实验解决问题,喜欢自己去钻研药物分析方面的知识,学习指导原则,让自己更快的进步,对自己的工作精益求精,希望能够学到更多的知识,展现自己的价值。
我的证书
  • 2010/10
  • 全国计算机等级二级
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